CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

pralidoxime 2

Доступно од:

SERB

АТЦ код:

V03AB (antidote)

INN (Међународно име):

pralidoxime 2

Дозирање:

2,000 g

Фармацеутски облик:

Poudre

Састав:

pour 100 ml de solution reconstituée > pralidoxime 2,000 g sous forme de : pralidoxime (méthylsulfate de 3,225 g Solvant > Pas de substance active.

Пут администрације:

intramusculaire;intraveineuse;orale;sous-cutanée

Јединице у пакету:

10 flacon(s) en verre de poudre - 10 ampoule(s) en verre de solvant de 10 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIDOTE

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE - code ATC : V03AB (Antidotes)Indication thérapeutiqueCe médicament est indiqué dans le traitement de certaines intoxications par des insecticides (appelés organophosphorés anticholinestérasiques).

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1997-09-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
Dénomination du médicament
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Pralidoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE - code ATC : V03AB (Antidotes)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines
intoxications par des insecticides (appelés
organophosphorés anticholinestérasiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CONTRATHION 2
%, poudre et solvant pour solution injectable ?
N’utilisez jamais CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution
injectable :
·
si vous êtes allergique à la substance active (pralidoxime) ou à
l’un des autres composa

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poudre :
Méthylsulfate de
pralidoxime.................................................................................................
3,225 g
(Quantité correspondante en
Pralidoxime..............................................................................
2,000 g)
Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Intoxication par les dérivés organophosphorés
anticholinestérasiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte :
·
Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min,
soit en perfusion après dilution de la
solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie
intramusculaire, sous-cutanée :
o
lors de la première injection, la posologie habituellement proposée
de 200 à 400 mg de pralidoxime peut
être augmentée jusqu’à 2 g en fonction de l’efficacité obtenue
;
o
une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/heure sera maintenue
tant que nécessaire.
·
Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
Chez l’enfant :
o
lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant
la sévérité de l’intoxication et la
réponse au traitement ;
o
une dose d’entretien de 10 mg/kg/heure sera maintenue tant que
nécessaire.
Chez l’insuffisant rénal :
o
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction
rénale altérée.
Mode d’administration
Voie intraveineuse en cas d’urgence.
Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l’intoxication
à traiter ne présente pas de caractère
d’urgence.
Précautions à prendre avant la manipulation ou