CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chlorhydrate de tramadol

Доступно од:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

hydrochloride tramadol

Дозирање:

50,00 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50,00 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Autres ANALGESIQUES OPIOÏDES

Резиме производа:

378 445-6 ou 34009 378 445 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 446-2 ou 34009 378 446 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 447-9 ou 34009 378 447 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 448-5 ou 34009 378 448 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 449-1 ou 34009 378 449 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 451-6 ou 34009 378 451 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2007-02-27

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le tramadol - principe actif contenu dans CONTRAMAL LP est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à
la classe des opiacés. Il agit sur le système nerveux central et
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Indications thérapeutiques
CONTRAMAL LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées
à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médica

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipients : chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5
mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune pâle,
présentant le logo du fabricant sur une face et la mention « T0 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf prescription
contraire, CONTRAMAL LP devra être administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau
d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou
200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour.
Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et
devront être pris entiers avec une quantité suffisante de
boisson indépendamment des repas.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif
ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
CONTRAMAL LP ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si
un traitement au long cours de la douleur par CONTRAMAL LP est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de
la maladie, il convient d