Contractubex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гепарин-natrijum, аллантоин, екстракт лука tečni crnog

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C05BA53

INN (Међународно име):

heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka

Дозирање:

50i.j./g+10mg/g+100mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 50i.j./g+10mg/g+100mg/g; tuba, 1x50g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA

Резиме производа:

JKL: 4155541

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-12-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CONTRACTUBEX
®
, 50 I.J./G + 10 MG/G + 100 MG/G, GEL
heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom trajanja
terapije, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Contractubex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Contractubex
3.
Kako se primenjuje lek Contractubex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Contractubex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CONTRACTUBEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Contractubex sadrži aktivne supstance heparin-natrijum, alantoin
i tečni ekstrakt crnog luka i pripada
grupi lekova za terapiju ožiljaka.
On deluje tako što sprečava rast ožiljnog tkiva i omekšava i
zaglađuje ožiljno tkivo. Takođe smanjuje
crvenilo, osećaj topline, otok i bol (antizapaljensko dejstvo).
Lek Contractubex se primenjuje kod pacijenata sa hipertrofičnim
ožiljcima (iznad ravni kože, obično crvene
do ljubičaste boje, ravnih ivica i čvrstih na dodir), keloidnim
ožiljcima (crveni i čvrsti čvorići koji svrbe ili su
jako bolni), kozmetički neprihvatljivim ožiljcima i ožiljcima koji
ograničavaju pokretljivost, a koji su nastali
nakon operacija, amputacija, opekotina i nezgoda, kod kontrakture kao
što je _Dupuytren_-ova kontraktura
(savijeni, ukrućeni prsti i čvorovi na dlanu i prstima šake) i
traumatske k

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Contractubex
®
, 50 i.j./g + 10 mg/g + 100 mg/g, gel
INN: heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži:
0,04 g (5000 i.j.) heparin-natrijuma
1,0 g alantoina
10,0 g tečnog ekstrakta crnog luka.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbinska kiselina,
metilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Lek Contractubex je neproziran gel, svetlobež do svetlobraon boje,
karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertrofični, keloidni, kozmetički neprihvatljivi ožiljci i
ožiljci koji ograničavaju pokretljivost, nastali
nakon operacija, amputacija, opekotina i nezgoda; kontrakture kao što
je _Dupuytren_-ova i traumatske
kontrakture tetiva; ožiljne strukture (atrofični ožiljci).
Lek Contractubex namenjen je primeni kod navedenih vrsta ožiljaka tek
nakon što rana zaraste (videti
odeljak 4.3).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Dermalna primena.
Naneti na kožu ili ožiljno tkivo nekoliko puta u toku dana i nežno
umasirati dok se gel ne upije u potpunosti.
U slučaju starih, tvrdih ožiljaka, ostaviti gel da deluje preko
noći pod zavojem.
U zavisnosti od veličine ili kontrakture ožiljka, neophodno je da
terapija traje nekoliko nedelja ili meseci.
Naročito kod svežih ožiljaka treba izbegavati fizičke iritacije,
kao što su ekstremna hladnoća, UV zraci ili
prekomerno masiranje.
_Pedijatrijska populacija:_
Prema sprovedenim studijama, kod dece uzrasta preko 1 godine lek
Contractubex, gel se može naneti na
ožiljno mesto jednom ili dva puta u toku dana.
Pre primene kod male dece, naročito u slučaju da je lek potrebno
primenjivati na veće površine, konsultovati
lekara ili farmaceuta.
2 od 5
Efikasnost i bezbednost leka Contractubex kod dece uzrasta ispod 1
godine nisu utvrđene. Nema dostupnih
podataka (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance