Contractubex gel

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гепарин-natrijum, аллантоин, екстракт лука tečni crnog

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

D03AX..

INN (Међународно име):

heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka

Дозирање:

50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

tuba, 1x50g

Класа:

BR

Произведен од:

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGaA - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 4155541

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-06-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00279-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 20 g
Broj rešenja: 515-01-00319-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 50 g
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONTRACTUBEX
®
, GEL, 50 I.J./G + 0,01 G/G + 0,1 G/G
Pakovanje: tuba, 20 g
CONTRACTUBEX
®
, GEL, 50 I.J./G + 0,01 G/G + 0,1 G/G
Pakovanje: tuba, 50 g
Proizvođač:
MERZ PHARMA GMBH &CO. KGAA
Adresa:
LUDWIGSTRASSE 22, REINHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORE STANKOVIĆA 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00279-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 20 g
Broj rešenja: 515-01-00319-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 50 g
2 od 7
CONTRACTUBEX
®
, 50 I.J./G + 0,01 G/G + 0,1 G/G, GEL
INN: heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka
_Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Contractubex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Contractubex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Contractubex
3.
Kako se upotrebljava lek Contractubex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Contractubex
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00279-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 20 g
Broj

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00279-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 20 g
Broj rešenja: 515-01-00319-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 50 g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTRACTUBEX
®
, GEL, 50 I.J./G + 0,01 G/G + 0,1 G/G
Pakovanje: tuba, 20 g
CONTRACTUBEX
®
, GEL, 50 I.J./G + 0,01 G/G + 0,1 G/G
Pakovanje: tuba, 50 g
Proizvođač:
MERZ PHARMA GMBH &CO. KGAA
Adresa:
LUDWIGSTRASSE 22, REINHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORE STANKOVIĆA 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00279-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 20 g
Broj rešenja: 515-01-00319-15-001 od 25.06.2015. za lek
Contractubex®, gel, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, tuba, 50 g
2 od 7
1. IME LEKA
Contractubex
®
, 50 i.j./g + 0,01 g/g + 0,1 g/g, gel
INN:
heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži:
Aktivne supstance:
Heparin-natrijum: 0,04g (5000 i.j.)
Alantoin 1,0 g
Tečni ekstrakt crnog luka: 10,0 g
Pomoćne supstance: sorbinska kiselina, metilparahidroksibenzoat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Contractubex je neproziran gel, svetlobež do svetlobraon boje,
karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertrofični, keloidni, kozmetički neprihvatljivi ožiljci i
ožiljci koji ograničavaju kretanje, nastali nakon
operacija, amputacija, opekotina i udesa; kontrakture kao što je
Dupuytren-ova i traumatske kontrakture tetiva;
ožiljne strukture (atrofični ožiljci).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Naneti na kožu ili ožiljno tkivo nekoliko puta u toku dana i blago
umasirati do potpune resorpcije gela. U slučaju
starih, tvrdih ožiljaka, ostaviti gel da deluje preko noći pod
zavojem.
U zavisnosti od veličine ili kontrakture ožiljka,
neophodno je da lečenje traje nekoliko nedelja ili meseci.
Naročito ko