Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aripiprazolum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N05AX12
Aripiprazolum
30 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
S.C. Sandoz S.R.L, România; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT CONFILIFY 5 MG COMPRIMATE CONFILIFY 15 MG COMPRIMATE CONFILIFY 30 MG COMPRIMATE Aripiprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Confilify comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Confilify comprimate 3. Cum să luaţi Confilify comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Confilify comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONFILIFY COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Confilify comprimate conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vîrsta de 15 ani sau peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate. Confilify este utilizat în tratamentul adulților și adolescenților cu vîrsta de 13 ani și peste care au o afecţiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONFILIFY 5 mg comprimate CONFILIFY 15 mg comprimate CONFILIFY 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _5 mg _ Fiecare comprimat conține 5 mg aripiprazol. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg per comprimat. _15 mg _ Fiecare comprimat conține 15 mg aripiprazol. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 97,75 mg per comprimat. _30 mg _ Fiecare comprimat conține 30 mg aripiprazol. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 196,50 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _5 MG:_ comprimate rotunde de culoare albastră, pestrițe, gravate cu „SZ” pe o față și „444” pe cealaltă față a comprimatului. _15 MG:_ comprimate rotunde de culoare galbenă, pestrițe, gravate cu „SZ” pe o față și „447” pe cealaltă față a comprimatului. _30 MG:_ comprimate rotunde de culoare roz, pestrițe, gravate cu „SZ” pe o față și „449” pe cealaltă față a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Confilify este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vîrsta de 15 ani și peste. Confilify este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate pînă la severe în tulburarea bipolară I și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au avut episoade predominant maniacale și au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1). Confilify este indicat pentru tratamentul cu durată de pînă la 12 săptămîni al episoadelor maniacale moderate pînă la severe în tulburarea bipolară I la adolescenți cu vîrsta de 13 ani și peste (vezi pct. 5.1). 2 _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _ _DOZE _ _Adulți _ _Schizofrenie_: doza inițială recomandată este de 10 sau 15 mg/zi, cu o doză de întreținere de 15 mg/zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, indiferent de orarul meselor. Confilify este eficac Прочитајте комплетан документ