ConcorAM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол, Амлодипин

Доступно од:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07FB07

INN (Међународно име):

bisoprolol, amlodipin

Дозирање:

5mg+5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg+5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Резиме производа:

JKL: 1107193

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-10

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CONCOR
®
AM, 5 MG/5 MG TABLETE, 30 TABLETA
CONCOR
®
AM, 5 MG/10 MG TABLETE, 30 TABLETA
BISOPROLOL/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Concor AM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor AM
3.
Kako se uzima lek Concor AM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Concor AM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CONCOR AM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Concor AM lek je namenjen za lečenje visokog pritiska kao
supstituciona terapija kod pacijenata sa
hipertenzijom koja je na odgovarajući način lečena pojedinačnim
lekovima, istovremeno davanim u istim
dozama kao u kombinaciji, ali kao odvojene tablete.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONCOR AM
LEK CONCOR AM NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko
ste
alergični
preosetljivi
na
aktivne
supstance
(amlodipin,
bisoprolol),
derivate
dihidropiridina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedenih u odeljku 6)
-
ukoliko imate ozbiljno suženje aortalnog ušća (na primer visok
stepen aortne stenoze);
-
ukoliko imate akutnu srčanu insuficijenciju, nestabilnu srčanu
insuficijenciju posle akutnog infarkta
miokarda ili srčanu insuficijenciju koja zahteva intravensku terapiju
lekovima koji povećavaju
kontraktilnost srca;
-
ukoliko imate kardiogeni šok usled poremećaja srčane funkcije (u
takvim slučajevima krvni pritisak
je ekstremno nizak i cirkulacija je bli

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Concor
®
AM, 5 mg/5 mg, tablete
Concor
®
AM, 5 mg/10 mg, tablete
INN: bisoprolol/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CONCOR AM, 5 MG/5 MG TABLETE:
Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
CONCOR AM, 5 MG/10 MG TABLETE:
Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih sustanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
CONCOR AM 5 MG/5 MG: Bela do skoro bela tableta, bez mirisa,
duguljasta, blago konveksna tableta sa
podeonom linijom na jednoj strani i oznakom MS na drugoj strani,
dužine 9,5 mm i širine 4,5 mm.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
CONCOR AM 5 MG/10 MG: Bela do skoro bela tableta, bez mirisa, okrugla,
ravna tableta, sa kosom ivicom
prečnika 10 mm tableta sa podeonom linijom na jednoj strani i oznakom
MS na drugoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Supstituciona
terapija
hipertenzije
kod
pacijenata
koji
su
na
odgovarajući
način
lečeni
istovremenim
davanjem određenih pojedinačnih lekova, u istim dozama kao i u
kombinaciji leka Concor
AM, ali kao
odvojene tablete.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Concor AM je indikovan kod pacijenata čiji je krvni pritisak na
odgovarajući način kontrolisan
davanjem odvojenih monokomponentnih lekova u istim dozama kao i u
preporučenoj
kombinaciji fiksnih
doza.
Doziranje
Preporučena dnevna doza je jedna tableta određene jačine.
Lečenje se ne sme naglo prekinuti jer to može dovesti do privremenog
pogoršanja kliničkog stanja. Lečenje
se ne sme naglo prekinuti posebno kod pacijenata sa ishemijskom
bolešću srca. Savetuje se postepeno
smanjivanje doze.
2 od 14
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre:_
U slučaju oštećene funkcije jetre eliminacija amlodip