COMPIROS® CAPS (20+100)MG/CAP

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Доступно од:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

АТЦ код:

C10BX05

INN (Међународно име):

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Дозирање:

(20+100)MG/CAP

Фармацеутски облик:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Састав:

ROSUVASTATIN CALCIUM 20,8MG; ACETYLSALICYLIC ACID 100MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапеутска област:

ROSUVASTATIN AND ACETYLSALISYLIC ACID

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 95922/25-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0551/003/DC; Συσκευασίες: 2803192903016 BTx28 cabs σε blister (PA/AL/PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803192903023 BTx30 cabs σε blister (PA/AL/PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803192903030 BTx56 cabs σε blister (PA/AL/PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803192903047 BTx90 cabs σε blister (PA/AL/PVC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
COMPIROS
® 5 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
COMPIROS
® 10 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
COMPIROS
® 20 MG/100 MG, ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Ροσουβαστατίνη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COMPIROS
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
COMPIROS
®
3.
Πώς να πάρετε το COMPIROS
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το COMPIROS
®
6.
Π�

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COMPIROS
®
5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
COMPIROS
®
10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
COMPIROS
®
20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5
mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει
25,92 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο
4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει
51,84 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο
4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει
103,68 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική), βλ.
παράγραφο
4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
5 mg/100 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης
μεγέθους 2, με λευκό αδιαφανές σώμα και
σκούρο πράσινο
αδιαφανές πώμα. Κάθε καψάκιο περιέχει
ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο,
οβάλ, μη
επικαλυμμένο δισκίο
ακετυλοσαλικυλ