Comfortan 10 mg/ml inj. for dogs and cats

Country: Италија

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

methadone hydrochloride 10 mg/ml

Доступно од:

Eurovet Animal Health

АТЦ код:

QN02AC52

Фармацеутски облик:

Solution for injection

Терапеутска група:

methadone, combinations excl. psycholeptics

Терапеутска област:

Cats, Dogs

Датум одобрења:

2011-02-23

Карактеристике производа

 
1 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Comfortan 10 mg/ml, solution for injection for dogs and cats 
Spain, Italy, Portugal: Semfortan 10 mg/ml, solution for injection for dogs and cats 
France: Comfortan, solution for injection for dogs and cats 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE : 
Methadone    

8.9 mg 
equivalent to methadone hydrochloride  
 10 mg  
EXCIPIENT(S): 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.0 mg 
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution for injection. 
A clear colourless to pale yellow solution. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES 
Dogs and cats. 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

  Analgesia in dogs and cats 

  Premedication for general anaesthesia or neuroleptanalgesia in dogs and cats in combination 
with a neuroleptic drug  
4.3   CONTRA-INDICATIONS 
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance  or to any of the excipients.  
Do not use in animals with advanced respiratory failure. 
Do not use in animals with severe liver and renal dysfunction. 
4.4   SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
Due to the variable individual response to methadone, animals should be regularly monitored to 
ensure sufficient efficacy for the desired effect duration. Use of the product must be preceded 
by a thorough clinical examination. In cats pupil dilatation is seen long after the analgesic effect 
has disappeared. It is therefore not an adequate parameter to assess clinical efficacy of the 
administered dose. 
Greyhounds ma