Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Colistinesulfaat 1000000 IE/ml
V.M.D.
QA07AA10
Colistin Sulfate
1 MIO IU/ml
Oplossing voor injectie
Colistinesulfaat 1000000 IE/ml
Intramusculair gebruik
rund
Colistin
CTI-code: 134391-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3497609 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 134391-01 - De grootte van de verpakking: 40 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1203520 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1986-06-10
Bijsluiter – NL versie COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. BIJSLUITER COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ML. OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KALF. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. Oplossing voor injectie voor kalf. Colistinesulfaat 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: Colistinesulfaat 1.000.000 I.E. per ml. HULPSTOFFEN: Natrium chloride Natrium methylparahydroxybenzoaat Natrium propylparahydroxybenzoaat Water voor injectie. 4. INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door aan colistine gevoelige kiemen, in het bijzonder _Escherichia coli_ , rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te worden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij nierinsufficiëntie omdat hierdoor de eliminatiehalfwaardetijd verlengd wordt en nefrotoxiciteit kan optreden. 6. BIJWERKINGEN Zo’n 40% van de behandelde dieren vertoont bijwerkingen in de vorm van: licht tot matig oedeem, lichte pijn en plaatselijke warmteontwikkeling op de plaats van injectie. Polymyxines zijn zeer nefrotoxisch en dienen NIET gebruikt te worden via de parenterale weg in geval van nierinsufficiëntie. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Kalf 2 Bijsluiter – NL versie COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK. Kalf: 50.000 I.E./kg (eq. met 1 ml per 20 kg lgw.), tweemaal per dag, gedurende maximaal 3 dagen. De aanbevolen dosis niet overschrijden. De oplossing moet intramusculair Прочитајте комплетан документ
SKP – NL versie COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL COLISTINE SULFAAT 1MIO I.E./ml. Oplossing voor injectie voor kalf. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Colistinesulfaat 1.000.000 I.E. per ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kalf 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infecties veroorzaakt door aan colistine gevoelige kiemen, in het bijzonder _Escherichia coli_ , rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte van de plaats van infectie dienen bereikt te worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij nierinsufficiëntie omdat hierdoor de eliminatiehalfwaardetijd verlengd wordt en nefrotoxiciteit kan optreden. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Zie 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik en 4.3 Contra-indicaties. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De toediening moet zeer voorzichtig gebeuren bij heel jonge dieren met onvoldoende ontwikkelde nierfunctie. De gevoeligheid voor het diergeneesmiddel onder de doelstammen kan variëren. Een antibiogram kan vereist zijn voor de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Zo’n 40% van de behandelde dieren vertoont bijwerkingen in de vorm van: licht tot matig oedeem, lichte pijn en plaatselijke warmteontwikkeling op de plaats van injectie. Polymyxines zijn zeer nefrotoxisch en dienen NIET gebruikt te wo Прочитајте комплетан документ