Colina

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Smektit (dioktaedrisch)

Доступно од:

Ipsen Consumer Healthcare (1009179)

АТЦ код:

A07BC05

INN (Међународно име):

Smectite (dioktaedrisch)

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Smektit (dioktaedrisch) (21973) 3 Gramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2004-09-24

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLINA
® 3 G
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Smektit (dioktaedrisch)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen
oder bei anhaltendem akuten
Durchfall, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colina und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colina beachten?
3.
Wie ist Colina einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colina aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLINA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colina ist ein Magen-Darm-Therapeutikum.
Der Wirkstoff ist Smektit (dioktaedrisch), ein gereinigtes
natürliches, dreischichtiges Tonerdemineral.
Colina wird angewendet zur Behandlung des akuten Durchfalls bei
Kindern über 2 Jahren in
Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie (Elektrolytzufuhr)
und Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLINA BEACHTEN?
COLINA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Smektit (dioktaedrisch),
Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colin

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colina
®
3 g
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 3,760 g Pulver enthält 3,00 g Smektit (dioktaedrisch).
Sonstige Bestandteile: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.),
Saccharin-Natrium, Saccharose, Ethanol und (3-
sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen.
Colina enthält 0,3 mg Alkohol (Ethanol) pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ein Beutel (eine Einzeldosis) mit einem weißlichen bis leicht
beigefarbenen Pulver mit leichtem
Orangenaroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der akuten Diarrhoe bei Kindern über 2 Jahren in
Kombination mit einer oralen
Rehydratationstherapie und Behandlung der akuten Diarrhoe bei
Erwachsenen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder über 2 Jahre:
Täglich 4 Beutel (ungefähr alle 4 Stunden) für bis zu 3 Tage,
danach täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1
Beutel abends).
Die Dosis sollte je nach Entwicklung der Symptome angepasst werden.
Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 7 Tage betragen.
_ _
Erwachsene:
Täglich 6 Beutel (2 Beutel morgens, 2 Beutel mittags, 2 Beutel
abends) für bis zu 4 Tage, die je nach
Entwicklung der Symptome auf 3 Beutel reduziert werden können.
Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 7 Tage betragen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
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Der Inhalt der Beutel muss vor der Einnahme suspendiert und zügig
eingenommen werden. Nach
längerem Stehen sollte erneut gut umgerührt werden, damit sich das
Pulver nicht am Boden absetzt. Die
Einnahme sollte bevorzugt zwischen den Mahlzeiten erfolgen.
Bei Kindern verwendet man entweder 50 ml Wasser (z. B. in einer
Saugflasche) oder man vermischt das
Pulver mit halbflüssiger Nahrung (z. B. Babyfertignahrung, Gemüse-
oder Früchtebrei, Suppe).
Bei der Be