Coldvin 1000 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

fenilefrin, paracetamol

Доступно од:

ALKALOID - INT d.o.o.

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

fenilefrin, acetaminophen

Фармацеутски облик:

prašek za peroralno raztopino

Састав:

fenilefrin 10 mg / 1 vrečica; paracetamol 1000 mg / 1 vrečica

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla z 10 vrečkami

Тип рецептора:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапеутска група:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2018-01-08

Информативни летак

1
JAZMP – R/001 – 15. 10. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
COLDVIN
1000 MG/12,2 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
Ena vrečka vsebuje 1000 mg paracetamola in 12,2 mg fenilefrinijevega
klorida.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Coldvin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Coldvin
3.
Kako jemati zdravilo Coldvin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Coldvin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COLDVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Coldvin vsebuje paracetamol, analgetik, ki olajša bolečine
in zniža povišano telesno
temperaturo, ter fenilefrin, dekongestiv, ki odmaši zamašen nos.
Zdravilo Coldvin se uporablja za lajšanje simptomov prehlada in
gripe, vključno z bolečinami, vnetim
žrelom, glavobolom, zamašenim nosom in zniževanjem telesne
temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO COLDVIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA COLDVIN:
-
če ste ALERGIČNI na paracetamol, fenilefrinijev klorid ali katero
koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate HUDO KORONARNO SRČNO BOLEZEN,
-
če imate POVIŠAN KRVNI TLAK,
-
če imate GLAVKOM (očesno bolezen, pogosto povezano s povišanim
tlakom tekočine v očesu),
-
če je vaša ŠČITNICA PREKOMERNO AKTIVNA (HIPERTIROIDIZEM),
-
če jemljete ZAVIRALCE MONOAMINOOKSIDAZE ali
-
če jemljete TRICIKLIČNE ANTIDEPRESIVE (zdravila proti depresiji),
ali ste jih jemali v zadnjih 14 dneh.
2
JA

Карактеристике производа

1
JAZMP – R/001 – 15. 10. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Coldvin
1000 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečka vsebuje:
paracetamol
1000 mg,
fenilefrinijev klorid*
12,2 mg (*kar ustreza 10,0 mg fenilefrina).
Pomožne snovi
z znanim učinkom:
saharoza
2,6 g,
aspartam (E951)
45 mg,
sorbitol (E420)
0,624 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino, vrečka
bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lajšanje simptomov prehlada in gripe, vključno z bolečinami,
vnetim žrelom, glavobolom,
zamašenim nosom in zniževanjem telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari več kot 16 let in s telesno maso
večjo od 50 kg: _
Ena vrečka, raztopljena z mešanjem v vroči vodi.
Odmerek sme bolnik ponoviti vsakih 4-6 ur.
V 24 urah se ne sme vzeti več kot štiri odmerke.
_Otroci, mlajši od 16 let: _
Uporaba zdravila Coldvin ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 16
let, brez posveta z
zdravnikom.
_Starejši bolniki: _
Ni znakov, da je treba odmerek pri starejših bolnikih prilagoditi.
2
JAZMP – R/001 – 15. 10. 2017
Način uporabe
peroralna uporaba po raztapljanju v vodi
Raztopite vsebino vrečke v skodelici (250 ml vroče, vendar ne vrele
vode).
Mešajte, dokler se vsebina ne raztopi in spijte brezbarvno raztopino
z okusom limone
in
mentola.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
huda koronarna srčna bolezen,
-
hipertenzija,
-
glavkom,
-
hipertiroidizem,
-
uporaba pri bolnikih, ki jemljejo triciklične antidepresive,
-
uporaba pri bolnikih, ki trenutno jemljejo, ali so v zadnjih 2 tednih
jemali zaviralce
monoaminooksidaze (zaviralce MAO).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporabljate previdno pri bolnikih s/z:
-
Raynaudovim fenomenom,
-
sladkorno boleznijo,
-
zmerno in hudo ledvično insuficienco,
-
okvarami de