Coldrex HotRem Lemon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, fenilefrin, askorbinska kiselina

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

Дозирање:

750mg+10mg+60mg

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 750mg+10mg+60mg; kesica, 10x5g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Резиме производа:

JKL: 3111214

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-12-06

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
COLDREX
®
HOTREM LEMON, 750 MG + 10 MG + 60 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
PARACETAMOL, FENILEFRIN, ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2-3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Coldrex HotRem Lemon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coldrex HotRem Lemon
3.
Kako se uzima lek Coldrex HotRem Lemon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Coldrex HotRem Lemon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK COLDREX HOTREM LEMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Coldrex HotRem Lemon je lek za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa. Namenjen je odraslima i deci
uzrasta 12 godina i starijoj. Kratkotrajno olakšava simptome prehlade
i gripa, kao što su: glavobolja, bol u
grlu, groznica, zapušenost nosa i sinusa (kongestija), bol u sinusima
i u mišićima. Sadrži tri aktivne
supstance

Paracetamol pripada grupi analgetika (lek za ublažavanje bola) i
antipiretika (snižava Vašu telesnu
temperaturu kada imate groznicu).

Fenilefrin-hidrohlorid je simpatomimetički dekongestiv koji otpušava
zapušen nos i sinuse i
olakšava disanje.

Askorbinska kiselina je supstanca koja često ulazi u sastav lekova za
lečenje gripa i prehlade. Ona
pomaže da se nadoknadi vitamin C koji se često gubi u ranim
stadijumima gripa i prehlade_._
Morate se obratiti svom lekaru ukoli

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Coldrex
®
HotRem Lemon, 750 mg + 10 mg+ 60 mg, prašak za oralni rastvor
INN: paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica, od 5 g praška za oralni rastvor, sadrži 750 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida i 60
mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza (2904,42 mg po
dozi) i natrijum (121,07 mg po dozi).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Coldrex HotRem Lemon je prašak svetložute boje karakterističnog
mirisa na limun. Rekonstituisan rastvor je
žute boje, karakterističnog mirisa na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Privremeno olakšavanje simptoma prehlade i gripa, kao što su:

Kongestija nosa i sinusa

Blaži bolovi, kao što su bol zbog zapaljenja grla, glavobolja, bol u
mišićima, bol u sinusima

Groznica
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_UPUTSTVO ZA UPOTREBU_
Rastvoriti sadržaj jedne kesice u šolji vruće, ali ne ključale
vode. Popiti kada se ohladi do odgovarajuće
temperature.
Ne uzimati veću dozu od preporučene.
Minimalan interval između dve doze: 4 sata.
Treba koristiti najnižu moguću dozu, u najkraćem periodu u kom se
postiže dejstvo.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE) I DECA UZRASTA 12 GODINA I
STARIJA
Po jednu kesicu leka uzeti na 4 do 6 sati, po potrebi.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
Pet kesica tokom 24 časa.
Lek ne koristiti duže od 7 dana bez konsultacije sa lekarom.
DECA MLAĐA OD 12 GODINA:
Ne preporučuje se za decu mlađu od 12 godina.
2 od 9
POSEBNE POPULACIJE
DECA
Lekove koji sadrže više različitih aktivnih supstanci koje deluju
protiv prehlade i gripa, a sadrže fenilefrin ne
treba davati deci mlađoj od 6 godina.
PACIJENTI SA OŠTEĆENJIMA JETRE
Pacijenti kod kojih je dijagnostikovano oštećenje jetre moraju
potražiti savet lekara pre uzimanja ovog leka.
Ograničenja vezana za upotrebu lekova koji sadrže ovakvu kombinaciju
aktivn