COLDMEDIntense

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флурбипрофен

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R02AX01

INN (Међународно име):

flurbiprofen

Дозирање:

8.75mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

lozenga; 8.75mg; blister, 1x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - AIGNAN

Резиме производа:

JKL: 1119131

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BOLBON
®
, 8,75 MG, LOZENGE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bolbon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bolbon
3.
Kako se uzima lek Bolbon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bolbon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BOLBON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Bolbon
sadrži
flurbiprofen.
Flurbiprofen
spada
u
grupu
lekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što menjanju
reakciju tela na bol, oticanje i
povišenu telesnu temperaturu.
Lek Bolbon se koristi za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u
grlu kod odraslih i dece starije od 12
godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BOLBON
LEK BOLBON NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6),
- ukoliko ste ranije imali reakcije preosetljivosti nakon uzimanja
lekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu
ili druge NSAIL, kao što je npr. astma, pojavu neočekivanih zvukova
prilikom disanja ili otežano disanje,
curenje iz nosa, oticanje lica ili osip po koži sa svrabom
(koprivnjača),
-
ukoliko imate ili s

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bolbon
®
, 8,75 mg, lozenge
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sardži 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna lozenga sadrži 1344,4 mg saharoze i 1122,4 mg glukoze, tečne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Providne do žućkaste, okrugle lozenge, dijametra 19
±
1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bolbon je namenjen za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola
u grlu kod odraslih i dece starije od
12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Jedna lozenga se sisa/otapa lagano u ustima na svakih 3 do 6 sati, po
potrebi.Tokom 24 sata, maksimalno se
može uzeti 5 lozengi.
Preporučuje se da se ovaj lek primenjuje najduže 3 dana.
_Pedijatrijska populacija_
Lek nije indikovan za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina.
_Starije osobe_
Imajući u vidu da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati
opšta preporuka u pogledu doze.
Starije osobe imaju povećani rizik od nastanka ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nije
potrebno smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega, flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3.).
2 od 10
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nije
potrebno smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre (videti odeljak 5.2),
flurbiprofen je kontraindikovan (videti
odeljak 4.3.).
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru upotrebom
najmanje efektivne doze potrebne za
kontrolu simptoma u najkraćem vremenskom periodu (videti odeljak
4.4).
Način primene
Za kratkotrajnu oromukozalnu upotrebu.
Kao i sve lozenge, Bolbon, lozenge treba premeštati
u ustima prilikom otapanja, da bi se izbegla lokalna
iritacija.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preoset