COLDMED

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флурбипрофен

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R02AX01

INN (Међународно име):

flurbiprofen

Дозирање:

8.75mg/doza

Фармацеутски облик:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x15mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LABORATORIUM SANITATIS, S.L.

Резиме производа:

JKL: 7119130

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BOLBON
®
, 8,75 MG/DOZA, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bolbon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Bolbon
3.
Kako se primenjuje lek Bolbon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bolbon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BOLBON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Bolbon
sadrži
flurbiprofen.
Flurbiprofen
spada
u
grupu
lekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ovi lekovi deluju tako što menjanju reakciju tela na bol, oticanje i
povišenu telesnu temperaturu.
Lek Bolbon se koristi za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u
grlu kod odraslih osoba.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BOLBON
LEK BOLBON NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6),
- ukoliko ste ranije imali reakcije preosetljivosti nakon uzimanja
lekova koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ili
druge NSAIL, kao što je npr. astma, pojavu neočekivanih zvukova
prilikom disanja ili otežano disanje,
curenje iz nosa, oticanje lica ili osip po koži sa svrabom
(kopri

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bolbon
®
, 8,75 mg/doza, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrži 2,91 mg flurbiprofena.
Jedna doza (3 potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Jedan mililitar spreja za usnu sluznicu, rastvora sadrži 17,16 mg
flurbiprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar rastvor sa ukusom i aromom trešnje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bolbon je namenjen za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola
u grlu kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli stariji od 18 godina_
Jednu dozu od 8,75 mg (tri potiska) primeniti u zadnji deo grla,
svakih 3-6 sati po potrebi, do maksimalno 5
doza tokom 24 sata.
Ne inhalirati sadržaj prilikom primene.
Preporučuje se da se ovaj lek primenjuje najduže 3 dana.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Bolbon još nisu ustanovljeni kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina.
_Starije osobe_
Imajući u vidu da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati
opšta preporuka u pogledu doze. Starije
osobe imaju povećani rizik od nastanka ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija.
Najmanju efektivnu dozu treba primenjivati tokom najkraćeg perioda
potrebnog za kontrolu simptoma
(videti odeljak 4.4).
2 od 10
Način primene
Za orofaringealnu kratkotrajnu upotrebu.
Pre prve primene spreja, promućkajte bočicu i aktivirajte pumpu za
doziranje tako što ćete usmeriti sprej
suprotno od vas i raspršiti sprej najmanje 4 puta dok se ne formira
odgovarajući mlaz. Tada je pumpa
aktivirana i sprej spreman za korišćenje.
Pre primene sledeće doze, ponovo usmerite sprej od sebe i pritisnite
bar jednom, da biste dobili odgovarajući
mlaz. Uvek proverite da li je mlaz odgovarajući pre primene leka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti