COLDACTA Bronhol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ambroksol

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R02AD..

INN (Међународно име):

ambroksol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

lozenga; 20mg; blister, 2x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.

Резиме производа:

JKL: 1112321

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-04-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
COLDACTA
®
BRONHOL, 20 MG, LOZENGE
AMBROKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek COLDACTA Bronhol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek COLDACTA Bronhol
3.
Kako se uzima lek COLDACTA Bronhol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek COLDACTA Bronhol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK COLDACTA BRONHOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek COLDACTA Bronhol sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid.
Aktivna supstanca u lozengama ima
terapijsko dejstvo.
COLDACTA Bronhol ima lokalno anestetičko dejstvo koje ublažava
akutni (trenutni) bol u grlu.
Do ublažavanja bola dolazi nakon 20 minuta i dejstvo traje najmanje 3
sata.
COLDACTA Bronhol se koristi za ublažavanje bola kod blagih do
umerenih simptoma akutnog bola u grlu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COLDACTA BRONHOL
LEK COLDACTA BRONHOL NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.)

Ukoliko patite od retkog naslednog poremećaja intolorancije na
fruktozu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek COLDACTA Bronhol.

Ne treba da uzimate lek duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana još
uvek imate simptome

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
COLDACTA
®
Bronhol, 20 mg, lozenge
INN:
ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 20 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: izomalt (E953).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
COLDACTA Bronhol je okrugla lozenga, smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje bolova kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina:1 lozenga po potrebi, do 6 lozengi
dnevno.
Lozenge se otapaju u ustima (sisaju), ne treba ih žvakati ili gutati.
Lek ne treba uzimati duže od 3 dana. U slučaju upornih simptoma ili
visoke telesne temperature, potrebno je
posavetovati se sa lekarom.
_Pedijatrijska populacija_
Lozenge ne treba davati deci mlađoj od 12 godina starosti.
Način primene
Oromukozalna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne
smeju da koriste ove lekove.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek COLDACTA Bronhol ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.
2 od 6
Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama, kao što su
multiformni eritem, _Stevens-Johnson_-ov sindrom
(SJS)/toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizovana
egzantematozna pustuloza, povezanim sa
primenom ambroksol-hidrohlorida.
Ukoliko su prisutni simptomi ili znaci progresivnog osipa na koži
(ponekad povezani sa plikovima ili lezijama na sluzokoži), terpaiju
ambroksol-hidrohloridom treba odmah
prekinuti i zatražiti medicinsku pomoć.
Dispnea može da se smatra posledicom postojećih oboljenja, kao što
je otok grla. Takođe, dispneu mogu da
izazovu i lokalne alergijske reakcije (videti odeljak 4.8: _
angioedem_). Zbog lokalnog anestetičkog dejstva
ambroksola,
moguće su promene
osećaja u usnoj
duplji
i
ždrelu