COLBER 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

DISTRIBUIDORA INTERNACIONAL MEDWELL S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

C07AB07

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. - GUATEMALA

Терапеутска група:

Bisoprolol

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón x 30 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PE/PVDC ámbar y aluminio plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2028-11-28

Карактеристике производа

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FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
COLBER®
Bisoprolol Fumarato
5mg
Tableta Recubierta
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Nombre Comercial:
COLBER
®
Principio activo:
BISOPROLOL FUMARATO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Cada tableta recubierta contiene:
Bisoprolol fumarato
......................................................................................
5.00 mg
Excipientes: Celulosa Microcristalina, Fosfato Dibásico de Calcio,
Almidón de Maíz,
Dióxido de Silicio, Crospovidona, Estearato de Magnesio, Opadry II
(composición:
Polivinil Alcohol, Dióxido de Titanio, Talco, Polietilenglicol/
Macrogol), Laca Amarillo
FD&C No.10, Laca Amarillo FD&C no. 6, Laca Rojo FD&C No 40, Agua
Purificada.
.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular
sistólica
izquierda
reducida
junto
con
inhibidores
de
la
ECA
y
diuréticos,
y
opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para más información, ver
sección 5.1.).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Hipertensión / Angina de pecho
Adultos
La dosis se debe ajustar individualmente para cada paciente, teniendo
en cuenta la
frecuencia cardiaca y el éxito del tratamiento.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg al día. La dosis
habitual es de 10 mg
una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
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Edad avanzada
Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis posible.
_Insuficiencia renal o hepática _
En pacientes con trastornos funcionales hepáticos o renales de leves
a moderados,
normalmente no es necesario ajustar la dosis del medicamento. En
pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) y
en pacientes con
insuficiencia hepática grave, la dosis no debe exceder de 10 mg una
vez al día.
La experiencia con bisoprolol en pacientes dializados es limitada, sin
em