Codexy PR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksikodon

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA05

INN (Међународно име):

oksikodon

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1087551

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-31

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
§ ▲
CODEXY
®
PR, 5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§ ▲
CODEXY
®
PR, 10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§ ▲
CODEXY
®
PR, 20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
oksikodon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Codexy PR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy PR
3.
Kako se uzima lek Codexy PR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Codexy PR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK CODEXY PR I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek Vam je propisan za ublažavanje umerenih do jakih bolova
tokom perioda od 12 sati. Lek Codexy PR
sadrži aktivnu supstancu oksikodon, koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju opioidi i koji se koriste za
ublažavanje bola.
Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga dati bilo kojoj drugoj osobi.
Opioidi mogu izazvati zavisnost i ako naglo prestanete da uzimate ove
lekove mogu Vam se javiti simptomi
obustave. Vaš lekar treba da Vam objasni koliko dugo ćete uzimati
lek i kada treba da prekinete kao i kako da to
uradite na bezbedan način.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CODEXY PR
LEK CODEXY PR NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
-
ukoliko imate problema sa disanjem,
što mogu da uzrokuju oboljenja poput teške hronične opstruktivne
bolesti
pluća, teške b

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
§ ▲
Codexy
®
PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§ ▲
Codexy
®
PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§ ▲
Codexy
®
PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN:
oksikodon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
31,6 mg.
_Codexy PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
63,2 mg.
_Codexy PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat
31,6 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Codexy PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Okrugle, bikonveksne, film tablete, plave boje, 7 mm, sa oznakom „OX
5“ na jednoj strani.
_Codexy PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Okrugle, bikonveksne, film tablete, bele boje, 9 mm, sa oznakom „OX
10“ na jednoj strani.
_Codexy PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, ružičaste boje, 7 mm,
sa oznakom „OX 20“ na jednoj strani.
2 od 15
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za terapiju umerenog do jakog bola kod pacijenata koji boluju od
kancera i kod postoperativnog
bola. Za terapiju jakog bola koji zahteva primenu jakih opioidnih
analgetika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (stariji od 18 godina)_
Lek Codexy PR, tablete sa produženim oslobađanjem treba uzimati na
svakih 12 sati. Doziran