Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksikodon
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N02AA05
oksikodon
20mg
kapsula, tvrda
blister, 3x10kom
NR
ACTAVIS EHF. - Island
JKL: 1087450
REGISTRACIJA
2016-02-18
Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (20 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 20 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: 1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD 2. ACTAVIS EHF. Adresa: 1. 3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA 2. REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ÐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (20 mg) 2 od 10 §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 5 MG §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 10 MG §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 20 MG INN: oksikodon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postan Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (20 mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 5 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 10 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 20 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH Proizvođač: 1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD 2. ACTAVIS EHF. Adresa: 1. 3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA 2. REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND Podnosilac zahteva: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ÐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine)). Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (10 mg) Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy ® , kapsule, tvrde, 30 x (20 mg) 2 od 13 1. IME LEKA §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 5 MG §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 10 MG §_▲_ CODEXY ® ; KAPSULE, TVRDE; 20 MG INN: Oksikodon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara 4,5 mg oksikodona. _Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara 9 mg oksikodona. _Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg oksikodon- Прочитајте комплетан документ