Codexy 10mg kapsula, tvrda

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksikodon

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA05

INN (Међународно име):

oksikodon

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

NR

Произведен од:

ACTAVIS EHF. - Island

Резиме производа:

JKL: 1087449

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-02-18

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (20 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2. ACTAVIS EHF.
Adresa:
1. 3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA
2. REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ÐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (20 mg)
2 od 10
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 5 MG
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 10 MG
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 20 MG
INN: oksikodon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postan

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (20 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 20 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 KAPSULA, TVRDIH; BLISTER 3X10 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
1. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
2. ACTAVIS EHF.
Adresa:
1. 3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR., DUPNITSA, BUGARSKA
2. REYKJAVIKURVEGUR 78, HAFNARFJORDUR, ISLAND
Podnosilac zahteva:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ÐORĐA STANOJEVIĆA 12, BEOGRAD
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine)).
Broj rešenja: 515-01-00401-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00402-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-00403-15-001 od 18.02.2016. za lek Codexy
®
, kapsule, tvrde, 30 x (20 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 5 MG
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 10 MG
§_▲_ CODEXY
®
; KAPSULE, TVRDE; 20 MG
INN:
Oksikodon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy, 5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida što odgovara
4,5 mg oksikodona.
_Codexy, 10 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida što
odgovara 9 mg oksikodona.
_Codexy, 20 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 20 mg oksikodon-