CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID 30 mg/1 tableta tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

kodein

Доступно од:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

R05DA04

INN (Међународно име):

kodein

Дозирање:

30 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

1 tableta sadrži: 30 mg kodeina (u obliku kodein fosfat seskvihidrata)

Јединице у пакету:

10 tableta (1 AL/AL strip sa 10 tableta) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD Skopje

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2019-03-20

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
§ CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID 30 mg tablete
kodein
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena
dejstva
koja
ovdje
nisu
navedena,
molimo
Vas
da
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Codeini phosphatis Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Codeini phosphatis Alkaloid
3.
Kako uzimati Codeini phosphatis Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Codeini phosphatis Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži kodein. Kodein pripada grupi lijekova koji se
nazivaju opioidni analgetici koji djeluju
na način da uklanjaju bol. Može se koristiti sam ili u kombinaciji
sa ostalim lijekovima za uklanjanje
boli, kao što je paracetamol.
Codeini phosphatis Alkaloid koristi se za ublažavanje:
•
blage do umjerene boli i
•
simptoma suvog kašlja.
Kodein smiju koristiti djeca koja imaju više od 12 godina za
kratkotrajno uklanjanje umjerene boli koja
se nije uspjela ublažiti ostalim lijekovima protiv boli, kao što su
čisti paracetamol ili ibuprofen.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID
Nemojte uzimati Codeini phosphatis Alkaloid:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na kodein, druge opioide ili na
bilo koji drugi sastojak lijeka
(pogledati odjeljak 6),
•
ako imate poteškoća sa disanjem ili druge hronične bolesti pluća,
•
ako ste pretrpjeli povredu glave ili povišeni intrakranijalni
pritisak (to može izazvati bol u očima,
promjene u vidu ili glavobolju u predjelu iza očiju),
�

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
§ CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID 30 mg tablete.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg kodein fosfat-seskvihidrata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele, okrugle ravne tablete, sa prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli i djeca starija od 12 godina
•
Ublažavanje blage do umjerene boli.
•
Kodein je indikovan kod djece koja imaju više od 12 godina za
liječenje akutne umjerene boli za
koju se smatra da ne može biti uklonjena drugim analgeticima, kao
što je čisti paracetmol ili čisti
ibuprofen.
•
Suvi, iritantni i neproduktivni kašalj u oboljenjima respiratornog
trakta (faringitis, traheobronhitis,
pleuritis, influenca).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dugotrajna upotreba
─
ljekar treba redovno da procjenjuje rizik, odnosno korist od
produžene terapije.
Kodein treba koristiti u najmanjoj efikasnoj dozi tokom najkraćeg
mogućeg perioda. Doza se smije
uzeti do četiri puta dnevno, u intervalima ne kraćim od šest sati.
Maksimalna dnevna doza kodeina ne
smije biti veća od 240 mg.
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na tri dana. Ukoliko nije
postignuto efikasno ublažavanje boli,
pacijente je potrebno savjetovati da potraže mišljenje ljekara.
•
Analgezija
Odrasli:
30 mg do 60 mg svaka četiri sata, a maksimalna dnevna doza je 240 mg.
Analgetski efekat nije vidno poboljšan povećanjem doze.
Stariji pacijenti:
doziranje treba smanjiti kod starijih pacijenata kod kojih postoji
oštećenje jetre ili
bubrega.
Pedijatrijska populacija:
Djeca od 12 do 18 godina:
Preporučena doza kodeina za djecu koja imaju 12 i više godina treba
biti 30 mg do 60 mg svakih šest
sati, prema potrebi, do maksimalne doze od 240 mg kodeina dnevno. Doza
se određuje prema
tjelesnoj težini (0,5 mg/kg do 1 mg/kg).
Djeca mla_đ_a od 12 godina:
2
Kodein ne smiju koristiti djeca mlađa od 12 godina, zbog rizika od
toksičnosti op