Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFQUINOM SULFAT
Intervet GmbH
QJ01DE90
CEFQUINOM SULPHATE
Faltschachtel mit einer 30 ml-Glasflasche farblos mit Pulver gebündelt mit einer Faltschachtel mit einer 30 ml-Glasflasche mit L
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-30
Cobactan 4,5 % Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim AT: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Hersteller: Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder Cefquinom (als Cefquinomsulfat) WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Flasche mit Pulver enthält: 30 ml-Flasche: 1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 100 ml-Flasche: 4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 1 ml Lösungsmittel enthält: Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält: WIRKSTOFF: Cefquinom 45 mg (als Cefquinomsulfat) Benzylalkohol (E 1519) 10 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Pferden und Rindern, hervorgerufen durch folgende grampositive und gramnegative Cefquinom- empfindliche Erreger: Cobactan 4,5 % Seite 2 von 6 _PFERDE: _ - Atemwegserkrankungen,_ _ hervorgerufen durch _Streptococcus _ _equi _ subsp_. _ _zooepidemicus _ _ _ _FOHLEN: _ - schwere bakterielle Infektionen mit hohem Septikämie-Risiko, hervorgerufen durch _Escherichia coli _ _RINDER: _ - Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch _Pasteurella _ _multocida_ und _Mannheimia haemolytica_; - Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und akute interdigitale Nekrobazillose (Panaritium); - akute _E. coli_-Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden. _KÄLBER: _ _- E. coli_-Septikämie GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder andere -Laktam-Antibiotika sowie gegen einen der H Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 8 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche mit Pulver enthält: 30 ml-Flasche: 1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 100 ml-Flasche: 4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 1 ml Lösungsmittel enthält: Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E 1519)10 mg 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält: WIRKSTOFF: Cefquinom 45 mg (als Cefquinomsulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis schwach gelblich-weißes kristallines Pulver und klares farbloses Lösungsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd (adulte Pferde und Fohlen), Rind (adulte Rinder und Kälber) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Pferden und Rindern, hervorgerufen durch folgende grampositive und gramnegative Cefquinom-empfindliche Erreger: _PFERDE: _ - Atemwegserkrankungen,_ _hervorgerufen durch _Streptococcus equi _subsp_. zooepidemicus _ _ _ Seite 2 von 8 _FOHLEN: _ - schwere bakterielle Infektionen mit hohem Septikämie-Risiko, hervorgerufen durch _Escherichia coli _ _RINDER: _ - Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch _Pasteurella _ _multocida_ und _Mannheimia _ _haemolytica_; - Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und akute interdigitale Nekrobazillose (Panaritium); - akute _E. coli_-Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden. _KÄLBER: _ _- E. coli_-Septikämie 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder andere - Laktam-Antibiotika sowie gegen einen der Hilfsstoffe anwenden. Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen be Прочитајте комплетан документ