Co-Prenessa

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Индапамид

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

perindopril, indapamid

Дозирање:

8mg+2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 8mg+2.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1401255

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-14

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CO-PRENESSA
®
, 8 MG/2,5 MG, TABLETE
perindopril/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Co-Prenessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Prenessa
3.
Kako se uzima lek Co-Prenessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Co-Prenessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CO-PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Co-Prenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i
indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenziji).
Lek Co-Prenessa jačine 8 mg/2,5 mg je indikovan kod pacijenata koji
već dobijaju odvojene tablete
perindoprila od 8 mg i indapamida od 2,5 mg. Ovi pacijenti mogu umesto
toga da uzmu jednu tabletu leka
Co-Prenessa od 8 mg/2,5 mg koja sadrži obe aktivne supstance.
Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime
se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju
stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je
različit od ostalih diuretika, zato što dovodi do samo malog
povećanja količine stvorenog urina.
Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente
zajedno kontrolišu Vaš krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CO

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Co-Prenessa
®
, 8 mg/2,5 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara
6,68 mg perindoprila) i 2,5 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 123,66 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Co-Prenessa,
jačine
8
mg/2,5
mg,
indikovan je kao
supstituciona
terapija
u
lečenju
esencijalne
hipertenzije
kod
pacijenata
čiji
je
krvni
pritisak
kontrolisan
istovremenom
primenom
perindoprila
i
indapamida, datih u ovim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna tableta leka Co-Prenessa, jačine 8 mg/2,5
mg, na dan, kao pojedinačna doza,
poželjno je uzeti lek ujutru pre obroka.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_
Kod starijih pacijenata koncentracija kreatinina u plazmi mora biti
korigovana u skladu sa godinama,
telesnom masom i polom. Stariji pacijenti mogu započeti terapiju
ukoliko je bubrežna funkcija očuvana i
nakon procene odgovora na nivou krvnog pritiska.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_
Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim i umerenim
oštećenjem funkcije bubrega (vrednost
klirensa kreatinina manja od 30 mL/min, odnosno manja od 60 mL/min).
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje često određivanje i
praćenje vrednosti kalijuma i kreatinina.
2 od 21
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i
5.2)_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, terapija je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno
prilagođavanje