Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
4mg+1.25mg
tableta
tableta; 4mg+1.25mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401252
OBNOVA
2019-06-28
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CO-PRENESSA ® , 4 MG/1,25 MG, TABLETE perindopril/indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Co-Prenessa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Prenessa 3. Kako se uzima lek Co-Prenessa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Co-Prenessa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CO-PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Co-Prenessa je kombinacija dve aktivne supstance: perindoprila i indapamida. Radi se o antihipertenzivnom leku, koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenziji) kod odraslih. Perindopril pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, čime se srcu olakšava da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju stvaraju bubrezi. Međutim, indapamid je različit od ostalih diuretika, zato što dovodi do samo malog povećanja količine stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CO-PRENESSA LEK CO-PRENESSA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6); - ako Прочитајте комплетан документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Co-Prenessa ® , 4 mg/1,25 mg, tablete INN: perindopril/indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 3,34 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sadrži 62,422 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, blago bikonveksne tablete bele do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija kod odraslih pacijenata sa esencijalnom hipertenzijom. Lek Co-Prenessa jačine 4 mg/1,25 mg je namenjen pacijentima kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena doza je jedna tableta leka Co-Prenessa jačine 4 mg/1,25 mg na dan u vidu pojedinačne doze, poželjno je lek popiti ujutru pre doručka. Kada je moguće, preporučuje se individualno prilagođavanje doze pojedinačnih komponenti leka. Kada je to klinički prihvatljivo, treba razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na lek Co-Prenessa jačine 4 mg/1,25 mg.. Posebne populacije _Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4)_ Terapiju treba uvesti nakon procene odgovora krvnog pritiska i funkcije bubrega. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_ Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina manja od 30 mL/min). 2 od 21 Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina od 30–60 mL/min), preporučuje se da terapija započne odgovarajućom dozom svake aktivne supstance. Kod pacijenata sa klirensom kreatinina jednakim ili većim od 60 mL/min, nije potrebno prilagođavanje doze. Uobičajeno medicinsko pra Прочитајте комплетан документ