CLORIN 1 % UNGUENTO OFTALMICO

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

АТЦ код:

S01AA01

Фармацеутски облик:

UNGUENTO OFTALMICO

Састав:

POR GRAMO

Пут администрације:

OFTALMICA

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.; PERU

Терапеутска група:

Cloranfenicol

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 01 tubo colapsible de PEBD/Aluminio/PEBD blanco por 10g y 12g. Caja de cartón con 10, 12, 25, 50, 60, 80 y 100 tubos colapsibles de PEBD/Aluminio/PEBD blanco por 3,5g, 5g, 6g, 10g y 12g.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-08-14

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
CLORIN
Cloranfenicol 1%
UNGÜENTO OFTÁLMICO
COMPOSICIÓN
Cada 100 g contiene:
Cloranfenicol ................................... 1,00 g
Excipientes: Aceite Mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Petrolato
Blanco…………………c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la conjuntivitis bacteriana en adultos y niños,
causada por los organismos Escherichia
coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
haemolyticus, Morax-Axenfield
y otros.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica
La dosis recomendada para adultos, niños e infantes de todos los
grupos de edad es una pequeña
cantidad de ungüento que se aplicará al ojo afectado cada tres horas
o con más frecuencia si es
necesario. El tratamiento debe continuar durante al menos 48 horas
después que el ojo se vea normal.
Población pediátrica
El ajuste de la dosis puede ser necesario en los recién nacidos por
la eliminación sistémica disminuida
debido al metabolismo inmaduro y el riesgo de efectos adversos
relacionados con la dosis.
La duración máxima del tratamiento es de 10-14 días.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cloranfenicol o cualquiera de los excipientes.
Pacientes que han experimentado mielosupresión durante la exposición
previa a cloranfenicol.
Pacientes con antecedentes familiares de discrasias sanguíneas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El cloranfenicol se absorbe sistémicamente por el ojo y se ha
eliminado la toxicidad reportada después
de una exposición crónica. Se ha reportado hipoplasia de la médula
ósea, incluso anemia aplásica y
muerte después del uso tópico de cloranfenicol.
Si bien el peligro es raro, debe tenerse en cuenta al evaluar los
beneficios esperados del uso del
compuesto. Cuando se use cloranfenicol 1% ungüento oftálmico a largo
plazo o de forma intermitente,
puede ser recomendable realizar una rutina de perfil de hemograma
antes de la terapia y en intervalos
apropiados para detectar anormalidades hematopoyéticas.