CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступно од:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

ANTIMICOTICO

Терапеутска област:

ANTIMICOTICO

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2001-06-29

Информативни летак

cloridrato de terbinafina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
250 mg
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 250 mg:
embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de terbinafina
................................................................................
281,280 mg
(correspondente a 250 mg de terbinafina base)
excipientes q.s.p.
.......................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada e talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:

Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;

_Tinea capitis _
(infecção fúngica do couro cabeludo);

Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea pedis_
;
infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida _
(por exemplo,
_Candida _
_albicans_
), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada,
conforme
o local, a gravidade ou a amplitude da infecção.
Observação
_- _
Ao contrário de terbinafina tópica, este medicamento não é eficaz
na pitiríase
versicolor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta como componente ativo a substância
cloridrato de terbinafina, que
pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos
(age no combate a
fungos).
O cloridrato de terbinafina comprimido trata infecções fúngicas das
unhas das mãos e dos pés,
infecções por tinha (micose) do couro cabeludo e do cabelo, virilha
e outras áreas do corpo e os
pés (pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local
da infecção
em
concentrações suficientemente fortes para matar os fungos ou parar
s

Карактеристике производа

cloridrato de terbinafina
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
250 mg
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 250 mg
:
embalagens com 14 ou 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de terbinafina
................................................................................
281,280 mg
(correspondente a 250 mg de terbinafina base)
excipientes q.s.p.
.......................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada e talco).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento:

Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;

_Tinea capitis_
;

Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis_
;
infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida _
_albicans_
), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada,
conforme
o local, a gravidade ou a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, este medicamento
oral não é eficaz no
tratamento de pitiríase versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de
_tinea _
_corporis, tinea cruris_
, candidíase cutânea e
_tinea pedis_
do tipo mocassim. A cura clínica
completa ou a cura micológica foi reportada em 75% a 90% dos
pacientes com
_tinea corporis_
ou
_tinea pedis_
e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a
terbinafina oral foi pelo menos similarmente efetiva à griseofulvina
(250 a 500 mg duas vezes
ao dia) em infecções por
_tinea corporis_
e
_tinea cruris_
e mais efetiva que essa no tratamento da
_tinea pedis_
do tipo mocassim.
No tratamento de onicomicoses,