cloridrato de remifentanila

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CLORIDRATO DE REMIFENTANILA

Доступно од:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

АТЦ код:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE REMIFENTANILA

Терапеутска област:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Резиме производа:

2 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS - 1029804140018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 2 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1029804140026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS - 1029804140034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1029804140042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2015-02-18

Информативни летак

CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
2MG E 5MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 2mg ou 5mg
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2 mg contém:
cloridrato de remifentanila
.................................................
...................................................... 2,194 mg
(equivalente a 2 mg de remifentanila)
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................1
frasco-ampola
Cada frasco-ampola de 5 mg contém:
cloridrato de remifentanila
.................................................
...................................................... 5,485 mg
(equivalente a 5 mg de remifentanila)
excipientes* q.s.p.
.......................................................................................................................1
frasco-ampola
*excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de remifentanila
é um medicamento indicado para produzir ou manter a anestesia durante
cirurgias, inclusive
a do coração, e para o alívio da dor imediatamente após a
operação. O cloridrato de remifentanila
também é indicado para
promover alívio da dor e sedação em pacientes mecanicamente
ventilados (ou seja, que respiram com ajuda de aparelhos)
em unidade de terapia intensiva (UTI).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de remifentanila
apresenta como substância ativa a remifentanila, que pertence a um
grupo de medicamentos
chamados de agonistas opioides. Esses medicamentos são capazes de
promover anestesia, assim como alívio da dor e
sedação, durante as cirurgias. A remifentanila

Карактеристике производа

CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
2MG E 5MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 2mg ou 5mg
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2 mg contém:
cloridrato de
remifentanila...............................................................................................................
2,194 mg
(equivalente a 2 mg de remifentanila)
excipientes* q.s.p.
................................................................................................................
1 frasco-ampola
Cada frasco-ampola de 5 mg contém:
cloridrato de remifentanila
..............................................................................................................
5,485 mg
(equivalente a 5 mg de remifentanila)
excipientes* q.s.p.
................................................................................................................
1 frasco-ampola
*excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de remifentanila é indicado como agente analgésico na
indução e/ou manutenção da anestesia
geral durante procedimentos cirúrgicos, entre eles a cirurgia
cardíaca. É indicado também na continuação
da analgesia durante o período pós-operatório imediato, sob estrito
controle, e durante a transição para a
analgesia de longa duração.
O cloridrato de remifentanila é igualmente indicado para promover
analgesia e sedação em pacientes
ventilados mecanicamente em unidade de terapia intensiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de remifentanila mostrou ser eficaz na sedação
analgésica e bem tolerado, apresentando
semelhança de efeitos adversos em comparação aos hipnótic