cloridrato de hidroxizina

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Доступно од:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТЦ код:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Међународно име):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Терапеутска област:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Резиме производа:

2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1004312180010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1004312180029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + COP - 1004312180037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 100 ML + 50 COP - 1004312180045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1004312180053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1004312180061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + COP - 1004312180071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 120 ML + 50 COP - 1004312180088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2017-07-17

Информативни летак

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
Bula para paciente
Solução oral
2 mg/mL
dicloridrato_hidroxizina_sol_oral_VP_V02
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral 2mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
cloridrato de hidroxizina
...............................................................................................................................
2,00mg
Excipientes: benzoato de sódio, sorbato de potássio, carmelose,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, glicerol, essência de
cereja líquida, essência de framboesa líquida e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de hidroxizina está indicado para alívio do prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais
como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido
decorrente de outras doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxizina, princípio ativo do dicloridrato de hidroxizina é uma
droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando
ação antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos
após a administração e tem duração de aproximadamente 4 a
6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
RESTRIÇÃO DE USO:
Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso
central (medicamentos para tratamento
da ansiedade, depressão e outros distúrbios psiquiátricos),
anticolinérgicos (ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal [observado em
exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração
está funcionando – vide ITEM 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Карактеристике производа

dicloridrato de hidroxizina_sol_oral_V1_VP
_Esta versão não altera nenhuma versão _
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
Bula para profissional de saúde
Solução oral
2 mg/mL
dicloridrato de hidroxizina_sol_oral_V1_VP
_Esta versão não altera nenhuma versão _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral 2mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
dicloridrato
de
hidroxizina
...............................................................................................................................
2,00mg
Excipientes: benzoato de sódio, sorbato de potássio, carmelose,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, glicerol,
essência de cereja líquida, essência de framboesa líquida e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de hidroxizina está indicado para alívio do prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da
pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do
prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, crossover com duração de duas
semanas avaliou o efeito antipruriginoso
da hidroxizina em 12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite
atópica grave. Foi observada uma redução
superior a 85% no escore do prurido, duas a doze horas após
administração de uma dose de 0,7mg/kg de
hidroxizina. (Simons F.E.R., et al. Pharmacokinetics and antipruritic
effects of hydroxyzine in children with
atopic dermatites. The Journal of Pediatrics 1984:123-7).Um estudo
duplo-cego avaliou a eficácia na inibição do
prurido induzido por histamina entre dois anti-histamínicos de
segunda geração, hidroxizina e placebo. O grau de
supressão do prurido foi significativamente superior no grupo tratado
com hidroxizina em comparação aos
grupos tratados com dois anti-histamínicos de segunda