CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1 %

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Clorhidrato de tetraciclina estéril

Доступно од:

Galentic Pharma (India) Pvt., Ltd.

АТЦ код:

S01AA09

INN (Међународно име):

Clorhidrato de tetraciclina estéril

Дозирање:

1 g/100 g

Фармацеутски облик:

Ungüento oftálmico

Произведен од:

Galentic Pharma (India) Pvt., Ltd.

Резиме производа:

Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2023-04-06

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1%
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ROTIFARMA COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.L.,
Madrid, España.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT., LTD., Mumbai, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-023-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de abril de 2023
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de tetraciclina estéril
1,00 g
Parafina blanca suave (petrolato
blanco)
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
oculares
superficiales
del
ojo
causadas
por
bacterias,
blefaritis,
conjuntivitis,
queratitis.
El uso concomitante con agentes antiinfecciosos subconjuntivales puede
estar indicado en
infecciones intraoculares o úlcera corneal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
las
tetraciclinas
y/o
a
cualquiera
de
los
componentes
de
la
formulación.
PRECAUCIONES:
Solamente para uso oftálmico y según indicación médica.
Debe
evitarse
el
uso
frecuente
o
prolongado
debido
a
la
posibilidad
de
reacciones
de
hipersensibilidad.
El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de
organismos no susceptibles,
incluyendo hongos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada. Mantener
alejado del alcance de
los niños.
El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el
tubo.
EFECTOS INDESEABLES:
La tetraciclina tópica generalmente es muy bien tolerada, con efectos
adversos locales de ardor
e irritación transitorios poco comunes.
Raramente se han reportado dermatitis, lagrimeo y sensación de cuerpo
extraño.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN.
Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s)
afectado de 2 a veces al día y
a la hora de dormir, o se