CLORFENAMINA MALEATO 2mg/5mL SOLUCION ORAL

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Доступно од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

АТЦ код:

R06AB04

INN (Међународно име):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Фармацеутски облик:

SOLUCION ORAL

Састав:

POR DOSIS 5.00 mL

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120 mL con o sin caja de cartón dúplex , con o sin cucharita dosificadora,

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Терапеутска група:

Clorfenamina

Резиме производа:

Presentación: frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120 mL con o sin caja de cartulina dúplex, con o sin cucharita dosificadora.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-05-21

Карактеристике производа

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorfenamina Maleato 2 mg/5ml Solución Oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de
solución
oral
contiene:
Clofenamina maleato…………………….2 mg
Excipientes c.s.p
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el control sintomático de todas las afecciones alérgicas que
responden a los
antihistamínicos, incluyendo la fiebre del heno, la rinitis
vasomotora, la urticaria, el
edema angioneurótico, la alergia alimentaria, las reacciones a los
medicamentos y al
suero, las picaduras de insectos.
También para el alivio sintomático del picor asociado a la varicela.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No sobrepasar la dosis o la frecuencia de dosificación indicada.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
10ml (4mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima
diaria: 60ml (24mg) en cada 24 horas.
ANCIANOS:
Los ancianos son más propensos a experimentar efectos
anticolinérgicos
neurológicos. Debe considerarse la posibilidad de utilizar una dosis
diaria más baja
(por ejemplo, un máximo de 12 mg en cada 24 horas).
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
5ml (2mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 30 ml (12
mg) en 24 horas.
NIÑOS DE 2 A 6 AÑOS:
2,5ml (1mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 15 ml (6
mg) en 24 horas.
NIÑOS DE 1 A 2 AÑOS:
2,5 ml (1 mg) dos veces al día. El intervalo mínimo entre las
dosis debe ser de 4 horas. Dosis máxima diaria: 5ml (2mg) en cada 24
horas.
NO SE RECOMIENDA PARA NIÑOS MENORES DE 1 AÑO.
Método de administración : Sólo administración oral.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al maleato de clorfenamina, a cualquier otro
antihistamínico o a
cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1.
Las
propiedades
anticolinérgicas
de
la
clorfenamina
se
intensifican
con
los
inhibidores
de
la
monoaminooxidasa
(IMAO).
Por
tanto,
la
solución
oral
de
clorfenami