Country: Европска Унија
Језик: Португалски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel
Acino Pharma GmbH
B01AC04
clopidogrel
Agentes antitrombóticos
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
O Clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Para mais informações, por favor consulte a secção 5.
Revision: 1
Retirado
2009-09-21
B. FOLHETO INFORMATIVO 21 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA clopidogrel LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O que é Clopidogrel Acino Pharma GmbH e para que é utilizado 2. Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH 3. Como tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Acino Pharma GmbH 6. Outras informações 1. O QUE É CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH E PARA QUE É UTILIZADO Clopidogrel Acino Pharma GmbH contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas (os denominados trombócitos) são estruturas muito pequenas que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Acino Pharma GmbH é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida p Прочитајте комплетан документ
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como besilato). Excipientes: cada comprimido revestido por película contém 3,80 mg de óleo de rícino hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçaos, marmorizados,redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS O clopidogrel é indicado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos em: Doentes com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Adultos e Idosos O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg. Se não for tomada uma dose: - dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal. - por mais de 12 horas do horário da toma: os doentes deverão tomar a dose seguinte no horário habitual e não tomar a dose a dobrar. População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1). Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4). Compromisso hepático A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem ter diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4). Modo de administração: Para uso oral. Pode ser administrado com ou sem alimentos. 2 Прочитајте комплетан документ