CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Clopidogreli bisulfas

Доступно од:

Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

Clopidogreli bisulfas

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

klopidogreeli

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2011-02-18

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Clopidogrel Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Accord
-tabletteja
3. Miten Clopidogrel Accord -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Clopidogrel Accord -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CLOPIDOGREL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Accord sisältää klopidogreelia ja se kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren
hyytyessä verihiutaleet
kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät
verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel Accord -tabletteja käytetään aikuisille estämään
verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli
aterotromboosia, joka saattaa
aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus,
sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel Accord -tabletteja estämään
verihyytymiä ja pienentämään
näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinull

Карактеристике производа

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel Accord 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg klopidogreelia
(vetysulfaattina)
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,6 mg laktoosia ja
7,5 mg hydrattua risiiniöljyä
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka kummallakaan
puolella ei ole merkintöjä.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio_
Klopidogreeli on tarkoitettu
•
Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (vähintään
muutamia päiviä sitten,
mutta alle 35 vrk sitten) tai aivoinfarkti (vähintään 7 vrk, mutta
alle 6 kk sitten) tai
joilla on todettu ääreisvaltimotauti.
•
Aikuisille potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
- akuutti sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-nousua (epästabiili
angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti), myös potilailla, joille asetetaan stentti
PCI-toimenpiteen jälkeen,
yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa.
- akuutti ST-nousuinfarkti, yhdessä ASAn kanssa lääketieteellistä
hoitoa saaneilla
potilailla, joille trombolyysihoito soveltuu.
_Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen
eteisvärinässä _
Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa
aterotromboottisten ja
tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaan lukien aivohalvauksen
estämiseen niille
aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi
vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka
eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA) ja joiden
verenvuotoriski on pieni.
Lisätietoa, ks. kohta 5.1.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
•
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
-
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-nousua (epästabiili