CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chlorhydrate de clomipramine 10

Доступно од:

MYLAN SAS

АТЦ код:

N06AA04.

INN (Међународно име):

chlorhydrate de clomipramine 10

Дозирање:

10,00 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > chlorhydrate de clomipramine 10,00 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA04.Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte, des douleurs neuropathiques chez l'adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus , de l’énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine. Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’énurésie persistante,Et dans la prévention : des attaques de panique (crises d’angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1996-11-14

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE)
MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine - code ATC :
N06AA04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies,
en association avec un traitement
neuroleptique chez l’adulte,
·
des douleurs neuropathiques chez l'adulte,
·
des troubles obsessionnels compul

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine.................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.
·
Traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6 ans
et plus, uniquement après l’exclusion de toute
pathologie organique, notamment un spina bifida et les troubles
associés, et en l’absence de réponse à tous
les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y
compris les antispasmodiques et les
produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être
prescrit que par un médecin expérimenté
dans la prise en charge de l’énurésie persistante.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la dose
journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera pas
dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique individuelle.
La nécessité de poursuivre le traitement devra être réévaluée
périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN
doit être évité du fait de
la survenue possible de symptômes de sevrage (voir r