CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

clindamycine base 600 mg sous forme de : phosphate de clindamycine

Доступно од:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

clindamycine base 600 mg sous forme de : phosphate de clindamycine

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 4 ml de solution injectable > clindamycine base 600 mg sous forme de : phosphate de clindamycine

Јединице у пакету:

5 ampoule(s) en verre de 4 ml

Тип рецептора:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides, code ATC : J01FF01.Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des lincosamides.Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections bactériennes sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique.Ce médicament est également utilisé chez les patients allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires en : Neurochirurgie ; Chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside ; Chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside ; Chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ; Amputation de membre en association avec un aminoside.

Резиме производа:

CLINDAMYCINE (PHOSPHATE DE) équivalant à CLINDAMYCINE 600 mg/4 ml - DALACINE 600 mg, solution injectable.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2008-07-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2021
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la
famille des lincosamides,
code ATC : J01FF01
.
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des
lincosamides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à des
germes sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également utilisé chez les patients allergiques
aux bêta-lactamines (pénicillines,
céphalosporines) dans la prévention des infections post-opératoires
en :
·
Neurochirurgie ;
·
Chir

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4 ml, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine.......................................................................................................................
600 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine.
Pour 4 ml de solution injectable.
Excipients à effet notoire : sodium, alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles, dans leurs
manifestations :
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles,
en raison d'une diffusion insuffisante de cet
antibiotique dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bêtalactamines, prophylaxie des
infections post-opératoires en :
·
neurochirurgie ;
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside
;
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside ;
·
chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;
·
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif
·
adultes : 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administration