Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Доступно од:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,2 Milligramm

Пут администрације:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1997-07-08

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN KABI 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG /
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Kabi beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin Kabi enthält als Wirkstoff Clindamycin (als Phosphat).
Clindamycin ist ein Antibiotikum.
Clindamycin Kabi ist angezeigt zur Behandlung von schweren
Infektionen, die durch Clindamycin-
empfindliche Erreger verursacht werden. Clindamycin ist eine
Alternative zur Behandlung von Infektionen,
die durch aerobe Bakterien verursacht sind, wenn andere
antibakterielle Mittel unwirksam oder
kontraindiziert sind (z. B. im Fall einer Penicillinallergie). Zur
Behandlung von Infektionen, die durch
anaerobe Bakterien verursacht sind, kann Clindamycin als Mittel der
ersten Wahl betrachtet werden.
Clindamycin wird verwendet zur Behandlung von:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
chronische Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen der unteren Atemwege
-
Infektionen des Bauchraums (Bauchfellentzündung)
-
Infektionen der Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
2.
WAS SOLLT

Карактеристике производа

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von
13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Kabi 150 mg/ml Injektionslösung / Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 150 mg Clindamycin (als
Phosphat).
_ _
1 Ampulle mit 2 ml enthält 300 mg Clindamycin
_ _
1 Ampulle mit 4 ml enthält 600 mg Clindamycin
1 Ampulle mit 6 ml enthält 900 mg Clindamycin
Sonstige wirksame Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Benzylalkohol und 8,5 mg Natrium pro
ml. Der Natriumgehalt entspricht
0,43 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen
täglichen Natriumaufnahme mit
der Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare und farblose bis leicht gelb gefärbte
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin Kabi ist angezeigt zur Behandlung von schweren
Infektionen, die durch Clindamycin-
empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Clindamycin ist eine Alternative zur
Behandlung von Infektionen, die durch aerobe Bakterien verursacht
sind, wenn andere Antibiotika
unwirksam oder kontraindiziert sind (z. B.im Fall einer
Penicillinallergie). Zur Behandlung von Infektionen,
die durch anaerobe Bakterien verursacht sind, kann Clindamycin als
Mittel der ersten Wahl betrachtet
werden.
-
Staphylokokken-Infektionen der Knochen und Gelenke wie Osteomyelitis
und septische Arthritis
-
durch anaerobe Erreger verursachte chronische Sinusitis
-
Infektionen der unteren Atemwege wie:
•
Aspirationspneumonie, Lungenabszess, nekrotisierende Pneumonie und
Empyem.
Falls der Verdacht einer polymikrobiellen Lungeninfektion besteht,
sollte gleichzeitig ein Arzneimittel
mit ausreichender Wirksamkeit gegen Gram-negative Bakterien gegeben
werden