Clindamycin Hikma 150mg/ml

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Доступно од:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

INN (Међународно име):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 712,8 Milligramm

Пут администрације:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1998-07-28

Информативни летак

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1
von
8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN HIKMA 150 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Clindamycin Hikma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Hikma beachten?
3. Wie ist Clindamycin Hikma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clindamycin Hikma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung undweitere Informationen
1. WAS IST CLINDAMYCIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin Hikma ist ein Antibiotikum zur parenteralen Anwendung
durch Injektion oder
Infusion.
Zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch
Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Blutvergiftung (Septikämie),
-
bakteriell bedingte Entzündungen der Herzklappen (Endokarditis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN HIKMA BEACHTEN?
CLINDAMYCIN HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERD

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Hikma 150 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 178,2 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend
150 mg Clindamycin.
2 ml Injektionslösung enthalten 300 mg Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat).
4 ml Injektionslösung enthalten 600 mg Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat).
6 ml Injektionslösung enthalten 900 mg Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzylalkohol
2 ml Injektionslösung enthalten 18 mg Benzylalkohol.
4 ml Injektionslösung enthalten 36 mg Benzylalkohol.
6 ml Injektionslösung enthalten 54 mg Benzylalkohol.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 8,32 mg Natrium je ml Lösung,
entsprechend 0,42% der von
der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der
Nahrung von 2 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Zur intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion nach
Verdünnen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereichs,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie,
-
Endokarditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor intravenöser Infusion ist die Lösung so zu verdünnen,
dass die Konzentration nicht mehr
als 12 mg Clindamycin pro ml Lösung beträgt (siehe unten, Art der
Anwendung).
_Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten _
-
bei mäßig schweren Infektionen:
täglich 8 bis 12 ml Clindamycin Hikma (entsprechend 1,2 bis 1,8 g
Clindamycin),
-
bei schweren Infektionen:
täglich 16 bis 18 ml C