Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORID

Доступно од:

Dechra Regulatory B.V.

АТЦ код:

QJ01FF01

INN (Међународно име):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2019-04-01

Информативни летак

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Mitvertrieb in AT:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
Clindamycin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
55 mg
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette mit 9 mm
Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
2
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-empfindliche Stämme
von
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.
(außer
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _
und
_Clostridium _
_perfringens _
verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind.
Zur
Behandlung
von
oberflächlicher
Pyodermie
assoziiert
mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Katzen
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich
Parodontalerkrankungen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche
Bakterien verursacht wurden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile od

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clindabactin 55 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
55 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette
mit 9 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Hunde
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich
Parodontalerkrankungen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_
spp.
(außer
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit
diesen
assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Katzen
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich
Parodontalerkrankungen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche Bakterien verursacht wurden.
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4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten
zu
schweren
und
bisweilen
tödlichen
Magen-Darm-Störungen
führen kann.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltier