Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinhydroklorid
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QJ01FF01
clindamycin
150 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 163 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Klindamycin
Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 80 tabletter
Godkänd
2002-04-05
_Läkemedelsverket 2020-01-14_ 1 BIPACKSEDEL CLINACIN VET. 75 MG OCH 150 MG TABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughera, Co. Galway, Irland Tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland. 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clinacin vet. 75 mg och 150 mg tabletter för hund 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett Clinacin vet. innehåller 75 mg respektive150 mg av den aktiva substansen klindamycin (som klindamycinhydroklorid). En tablett innehåller också laktosmonohydrat, povidon, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat som hjälpämnen. 75 mg: Runda, vita med brytskåra på den ena sidan. 150 mg: Avlånga, vita med brytskåra på den ena sidan. 4. INDIKATIONER Clinacin vet. är ett antibiotikum som används vid bakteriella infektioner hos hund, till exempel infekterade sår, bölder, infektioner i munhålan, tänder och benvävnad orsakade av eller associerade med bakterier känsliga för klindamycin _._ 5. KONTRAINDIKATIONER Clinacin vet. ska inte användas: vid känd överkänslighet mot klindamycin och linkomycin. till kaniner, hamstrar, marsvin, chincillas, hästar eller idisslare, eftersom behandling med klindamycin hos dessa arter kan resultera i allvarlig störning av tarmfloran. 6. BIVERKNINGAR Doser på 300 mg/kg har tolererats av hundar utan tecken på biverkningar. Tillfälliga kräkningar, nedsatt aptit, diarré, leukocytos och förhöjda leverenzymvärden (AST, ALT) har ibland observerats. I sådana fall, ska behandling omedelbart upphöra och djuren behandlas symtomatiskt. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund Прочитајте комплетан документ
_Läkemedelsverket _ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clinacin vet. 75 mg tabletter för hund Clinacin vet. 150 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: En tablett Clinacin vet. innehåller 150 mg respektive 75 mg klindamycin (som klindamycinhydroklorid) HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se punkten 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. 75 mg: Runda, vita med brytskåra på den ena sidan. 150 mg: Avlånga, vita med brytskåra på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Bakteriella infektioner hos hund till exempel infekterade sår, abscesser, pyodermi, infektioner i munhålan och tänder, orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga: _Staphylococcus spp._ _Streptococcus spp._ _Bacteroides spp._ _Fusobacterium_ _necrophorum_ _Clostridium perfringens_ Osteomyelit: _Staphylococcus aureus._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot linkosamider. Skall inte ges till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst eller idisslare, eftersom oralt intag av klindamycin kan orsaka allvarliga mag-tarmstörningar hos dessa djurslag. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. _Läkemedelsverket _ 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Vid långtidsbehandling, en månad eller längre, ska lever- och njurvärden kontrolleras regelbundet och blodcellsräkning utföras. Hos patienter med allvarlig njur- och/eller leverstörning associerat med allvarliga metaboliska avvikelser ska läkemedlet doseras med försiktighet och patientens blodvärden bör kontrolleras regelbundet under behandlingsperioden. När det är möjligt ska användningen av läkemedlet baseras på resistensundersökningar. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta händerna efter administrering. Personer med känd Прочитајте комплетан документ