Clexane 80 mg Fertigspritzen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Доступно од:

mevita Handels GmbH (4238046)

INN (Међународно име):

Enoxaparin sodium

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milligramm

Пут администрације:

Injektion subkutan

Статус ауторизације:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Датум одобрења:

2013-12-12

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLEXANE
® 8.000 I. E. (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clexane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clexane beachten?
3.
Wie ist Clexane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clexane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLEXANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clexane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist ein
niedermolekulares Heparin (NMH).
Clexane wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren Körper
bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden
anrichten.
2)
Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Clexane wird angewendet, um:
•
Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu
verhindern:
o
vor und nach Operationen,
o
wenn Sie eine akute Erkrankung haben, die eine eingeschränkte
Mobilität nach sich zieht,
o
wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris leiden (Zustand, in dem
das Herz nicht
ausreichend mit Blut versorgt wird),
o
nach einem Herzinfarkt,
•
zu verhindern, dass sic

Карактеристике производа

Clexane
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clexane 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung
Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung
Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung
Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung
Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Clexane 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung_
Jede Fertigspritze enthält 2.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 20 mg) in
0,2 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 4.000 I. E. (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 4.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 40 mg) in
0,4 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 6.000 I. E. (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 6.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 60 mg) in
0,6 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 8.000 I. E. (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 8.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 80 mg) in
0,8 ml Wasser für Injektionszwecke.
_Clexane 10.000 I. E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung _
Jede Fertigspritze enthält 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivität
Enoxaparin-Natrium (entsprechend 100 mg) in
1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clexane wird angewendet bei Erwachsenen zur:
•
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen
Patienten mit
mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer
orthopädischen,
allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen,
•
Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten
mit einer akuten
Erkran