CLAVULIN

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Доступно од:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Јединице у пакету:

"1000 MG/120 ML + 200 MG/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20

Класа:

N

Терапеутска област:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Резиме производа:

026138026 - 12 BUSTINE 312,5 MG - Revocato; 026138178 - 1000 MG/120 ML + 200 MG/20 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML - Revocato; 026138053 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 312,5 MG - Revocato; 026138103 - 12 BUSTINE SOLUBILI 1 G - Revocato; 026138038 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 625 MG - Revocato; 026138014 - BB SOSP 100 ML 312,5 MG/5 ML - Revocato; 026138077 - AD IV FL.600 MG + F.SOLV.10 ML - Revocato; 026138091 - AD IV 1 FLACONE 2200 MG - Revocato; 026138065 - BB IV FL.550 MG + F.SOLV.10 ML - Revocato; 026138089 - AD IV FL.1200 MG+ F.SOLV.20 ML - Revocato; 026138230 - bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine 12 bustine - Autorizzato; 026138141 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 312,5 MG - Revocato; 026138192 - 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine 12 bustine - Autorizzato; 026138180 - 2000 MG + 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 026138139 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026138115 - 250MG/5 ML + 62,5 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ESTEMPORANEA CON CUCCHIAINO DOSATORE - Revocato; 026138154 - 500 MG/10 ML + 50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026138127 - 250 MG + 62,5 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 026138166 - 500MG/10 ML + 100 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026138216 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) flacone da 70 ml con siringa dosatrice - Autorizzato; 026138228 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) flacone da 140 ml con siringa dosatrice - Autorizzato; 026138204 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) flacone da 35 ml con siringa dosatrice - Autorizzato; 026138040 - 12 COMPRESSE RIVESTITE 1 G - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLAVULIN BAMBINI 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
(AROMA FRUTTI MISTI)
amoxicillina/acido clavulanico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro
segni di malattia sono uguali a quelli
di suo figlio.
-
Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga
al medico, al farmacista o
all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato
in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Clavulin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Clavulin
3.
Come usare Clavulin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clavulin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLAVULIN E A CHE COSA SERVE
Clavulin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può, a volte, essere
bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Clavulin è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni
dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLAVULIN
NON FACCIA PRENDERE CLAVULIN A SUO FIGLIO:
•
se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, pe

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clavulin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti
misti)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene amoxicillina
triidrato corrispondente ad amoxicillina 80
mg e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido
clavulanico.
5 ml di sospensione orale contengono amoxicillina triidrato
equivalente a 400 mg di amoxicillina e potassio
clavulanato equivalenti a 57 mg di acido clavulanico.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di sospensione orale contiene 2,5 mg aspartame (E951).
L’aroma di Clavulin contiene maltodestrine
(glucosio) e tracce di alcol benzilico (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clavulin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
•
Sinusiti batteriche acute (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMIN