CLASEM 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ, 100 ML

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

sefdinir

Доступно од:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

J01DD15

INN (Међународно име):

cefadroxil

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

sefiksim

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2016-10-06

Информативни летак

1/8
KULLANMA TALİMATI
CLASEM 250 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde (1 ölçek);
250 mg sefdinir bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: Pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı
,
sodyum benzoat, sitrik asit
(susuz), çilek aroması, krema aroması, sodyum sitrat, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum
stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CLASEM nedir ve ne için kullanılır?
2. CLASEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLASEM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLASEM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CLASEM nedir ve ne için kullanılır?
CLASEM’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı
sentetik, bir 3. Kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
CLASEM şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı
bulunmaktadır. Süspansiyon çilek ve
krema
aromalıdır
ve
kullanıma
hazırdır.
CLASEM,
sulandırıldıktan
sonra
100
ml
oral
süspansiyon veren toz içeren, kilitli kapak sistemine sahip, 200
ml’lik amber renkli cam şişe
(100 ml’lik hacim kısmı işaretlenmiş), ölçek olarak kaşık
ile birlikte karton kutu ambalajlarda
takdim edilir.
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde;
c. Yü

Карактеристике производа

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLASEM 250 mg/5 mL oral süspansiyon için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde (1 ölçek); 250 mg
sefdinir bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler:
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde;
Pudra şekeri
2885,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz
Kremsi-sarı renkli, çilek ve krema aromalı tozdur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni
tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşları da
dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar),
Moraxella catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik bronşitin
akut bakteriyel alevlenmelerinin
tedavisinde,
c)
Akut
maksiller
sinüzit;
Haemophilus
influenzae
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller sinüzit
tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
Not:
Sefdinir
orofarenksten
S.pyogenes’i
eradike
etmede
etkindir.
Bununla
birlikte
sefdinir
S.pyogenes farenjit/tonsillit sonrası romatizmal ateşin
önlenmesinde çalışılmamıştır. Romatizmal
ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin etkili
olduğu gösterilmiştir.
e) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
Staphylococcus aureus (betalaktamaz
üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes’in neden
olduğu komplike olmayan cilt ve
yumu�