Clarityn Allergy 10mg Tablets

Држава: Малта

Језик: Енглески

Извор: Malta Medicines Authority

Активни састојак:

LORATADINE

Доступно од:

Bayer PLC

АТЦ код:

R06AX13

INN (Међународно име):

LORATADINE

Фармацеутски облик:

TABLET

Састав:

LORATADINE 10 mg

Тип рецептора:

OTC

Терапеутска област:

ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

2006-12-15

Карактеристике производа

1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Clarityn Allergy 10mg Tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
_ _
Each tablet contains 10 mg loratadine. 

Excipients with known effect: The quantity of lactose monohydrate
in the loratadine 10 mg tablet 
composition is 71.3 mg. 
For the full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
White, to off-white, oval tablet with flask and bowl, score and
“10” on one side, plain on the other 
side. 
The score line of the tablet is only to facilitate
breaking for ease of swallowing and not to divide into 
equal doses. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS  

Clarityn Allergy Tablets
 are indicated for the symptomatic
treatment of allergic rhinitis and chronic 
idiopathic urticaria in adults and children over the age of 2
years with a body weight more than 30 kg_. _

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 
Adults and children over 12 years
of age: 10 mg once daily (one tablet once daily). _ _
_ _
_Paediatric population _
Children 2 to 12 years of age are dosed by weight: 
Body weight more than
30 kg: 10 mg once daily (one tablet once daily). 
Body weight 30 kg or less: The 10 mg strength tablet is
not appropriate in children with a body weight 
less than 30 kg. There are other formulations more
suitable for children 2 to 12 years old with body 
weight 30 kg or less. 

The safety and efficacy of Clarityn Allergy Tablets in children
under 2 years of age have not been 
established. No data are available. 

_Patients with hepatic impairment _
Patients with severe liver impairment should be administered
a lower initial dose because they may 
have reduced clearance of loratadine.
An initial dose of 10 mg every other day�