Claritine

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лоратадин

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R06AX13

INN (Међународно име):

loratadin

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BAYER BITTERFELD GMBH

Резиме производа:

JKL: 1058251

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-21

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CLARITINE
®
, 10 MG, TABLETA
LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri.Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Claritine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Claritine
3.
Kako se uzima lek Claritine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Claritine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CLARITINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Claritine sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi
lekova poznatih pod nazivom
„antihistaminici“.
Lek Claritine pomaže u olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući
dejstvo supstance koja se naziva
histamin, a koja se stvara u organizmu, kada ste alergični na nešto.
Lek Claritine ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom
(npr.
polenska groznica), kao što su
kijanje, curenje ili svrab u nosu, peckanje ili svrab u očima.
Lek Claritine se uzima i za ublažavanje simptoma urtikarije
(koprivnjače) koju karakteriše svrab i crvenilo
kao i smanjivanje broja i veličine pločastih, uzdignutih promena na
koži).
Dejstvo leka Claritine će trajati ceo dan i treba da Vam pomogne da
nastavite sa uobičajenim dnevnim
aktivnostima i spavanjem.
Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon nekoliko dana od
uzimanja leka ne osećate bolje ili se
Vaše stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Claritine
®
, 10 mg, tablete
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta od 10 mg loratadina sadrži 71,3 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele, ovalne tablete, koje sa jedne strane imaju
utisnutu podeonu liniju, a sa druge strane su
ravne.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Claritine je indikovan za simptomatsku terapiju alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli: _
Jedna tableta jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija:_
Deca uzrasta od 6 i više godina, telesne mase veće od 30 kg:
Jedna tableta jednom dnevno.
Deca uzrasta 2-6 godina:
Za odgovarajuće doziranje kod dece mlađe od 6 godina ili telesne
mase 30 kg ili manje, proveriti
dostupnost drugih prikladnih farmaceutskih oblika.
Deca uzrasta ispod 2 godine:
Efikasnost i bezbednost leka Claritine kod dece mlađe od 2 godine
nisu utvrđene. Nema dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre potrebno je da
početna doza bude manja, s obzirom na
to da mogu imati smanjen klirens loratadina. Preporučuje se početna
doza od 10 mg loratadina svakog
drugog dana kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
2 od 7
Ne zahteva se prilagođavanje doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom.
_Stariji pacijenti_
Ne zahteva se prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Način primene
Oralna upotreba.
Tablete se mogu uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA