Claritine sirop 1 mg/ml

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Loratadinum

Доступно од:

Bayer S.R.L.

АТЦ код:

R06AX13

INN (Међународно име):

Loratadinum

Дозирање:

1 mg/ml

Фармацеутски облик:

sirop

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

Cu reteta

Произведен од:

Bayer S.R.L. (prod.: Schering-Plough Labo N.V., Belgia)

Датум одобрења:

2014-08-20

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6216/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITINE 1 MG/ML SIROP
Loratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Claritine sirop, şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Claritine sirop
3.
Cum să utilizaţi Claritine sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritine sirop
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLARITINE, SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritine, sirop, 1 mg/ml aparţine unei clase de medicamente
cunoscute ca antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei
împiedicând efectele unei substanţe numite
histamină, care este produsă în corp.
Claritine, sirop, 1 mg/ml ameliorează simptomele asociate rinitei
alergice (de exemplu, febra fânului),
cum ar fi strănutul, hipersecreţia sau mâncărimea la nivelul
nasului, usturimea sau mâncărimea la nivelul
ochilor.
Claritine, sirop, 1 mg/ml poate fi, de asemenea, utilizat pentru
reducerea simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile
erupţiilor de pe piele).
Ameliorarea acestor simptome se menţine întreaga zi şi vă ajută
să vă reluaţi activităţile zilnice obişnuite
şi să dormiţi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARITINE SIROP
NU UTILIZAŢI CLARITIN, SIROP,
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la l

Карактеристике производа

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6216/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritine 1 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml sirop conţine 1 mg loratadină.
Excipienţi: fiecare ml conţine zahăr 600 mg. Cantitatea de zahăr
per doza de 5 ml (5 mg) este de
3 grame.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritine 1 mg/ml sirop este indicat în tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi urticariei
cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 ml (10 mg) de sirop o
dată pe zi. Siropul poate fi
administrat fără legătură cu orarul meselor.
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani DOZAREA SE FACE ÎN FUNCŢIE
DE GREUTATEA CORPORALĂ
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 ml (10 mg) de sirop o dată
pe zi.
Greutate corporală mai mică sau egală cu 30 kg: 5 ml (5 mg) de
sirop o dată pe zi.
_ _
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Claritine 1 mg/ml sirop la copii cu
vârsta sub 2 ani.
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţi şi copii cu greutate
corporală mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10
mg, o dată la două zile; iar
pentru copii cu greutate corporală de 30 kg sau mai puţin, se
recomandă 5 ml (5 mg) o dată la
două zile.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici sau la
cei care prezintă insuficienţă
renală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Claritine 1 mg/ml sirop este contraindicat pacienţilor cu
hipersensibilitate la substanţa activă sau
la oricare dintre excipienţii acestei formulări.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Claritine 1 mg/ml sirop trebuie administrat cu precauţie la
pacienţi