CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Clarithromycinum

Доступно од:

TEVA Sweden AB

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

Clarithromycinum

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

klaritromysiini

Резиме производа:

Entiset kauppanimet: CLARITHROMYCIN TEVA

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2012-04-11

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clarithromycin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarithromycin ratiopharm
tabletteja
3.
Miten Clarithromycin ratiopharm tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clarithromycin ratiopharm tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARITHROMYCIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clarithromycin ratiopharm kuuluu ns. makrolidiantibioottien
lääkeryhmään.
Clarithromycin ratiopharmia käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon:
-
keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume
-
nielu- ja sivuonteloiden tulehdukset (sinuiitti ja faryngiitti)
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
_Helicobacter pylori _-infektion aiheuttamat maha- ja
pohjukaissuolihaavat.
Klaritromysiiniä, jota Clarithromycin ratiopharm sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLARITHRO

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarithromycin ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Clarithromycin ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Clarithromycin ratiopharm 250 mg: Jokainen tabletti sisältää 250 mg
klaritromysiiniä.
Clarithromycin ratiopharm 500 mg: Jokainen tabletti sisältää 500 mg
klaritromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Clarithromycin ratiopharm 250 mg tabletit sisältävät 0,30 mg
tartratsiinialumiinilakkaa (E 102) sekä
0,008 mg alluranpunaista alumiinilakkaa (E 129).
Clarithromycin ratiopharm 500 mg tabletit sisältävät 14 mg
tartratsiinialumiinilakkaa (E 102) sekä
0,001 mg alluranpunaista alumiinilakkaa (E 129).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Clarithromycin ratiopharm 250 mg tabletit:
Keltainen,
pitkulainen
ja
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka
toiselle puolelle on merkitty ”93” ja
toiselle puolelle ”7157”. Tabletin pituus on 17 mm, leveys 8 mm ja
paksuus 5-6 mm.
Clarithromycin ratiopharm 500 mg tabletit:
Vaaleankeltainen, pitkulainen ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on merkitty ”93”
ja toiselle puolelle ”7158”. Tabletin pituus on 22 mm, leveys 11
mm ja paksuus 6-7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klaritromysiini
on
tarkoitettu
seuraavien
klaritromysiinille
herkkien
mikrobien
aiheuttamien
infektioiden hoitoon:
-
bakteerien aiheuttamat faryngiitit
-
akuutit, bakteerien aiheuttamat sinuiitit (asianmukaisesti
diagnosoidut)
-
akuutti kroonisen bronkiitin paheneminen
-
avohoitopneumonia
-
lievät ja keskivaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Sopivaan
bakteerilääkitykseen
ja
mahahaavalääkkeeseen
yhdistettynä
klaritromysiini
soveltuu
_H. pylorin_ häätöön potilailla, joilla on _H. pyloriin_ liittyvä
mahahaava. Ks. kohta 4.2.
Antibioottihoitoa
valittaessa
paikallinen
resistenssitilanne
ja
viralliset
mikrobilääkkeiden
asianmukaista käyttöä koskevat kansalliset suositukset on
huo