Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klaritromicin
PRO-PHARMA Gyógyszeripari Tanácsadó Kft.
J01FA09
clarithromycin
14x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-11-15
4. sz. melléklete az OGYI-T- 9890/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. november 15. Szám: 10 988/40/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató_ _ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin-propharma 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clarithromycin-propharma 500 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clarithromycin-propharma 500 mg filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA _MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI?_ _Hatóanyag:_ 500 mg klaritromicin filmtablettánként. _Egyéb összetevők:_ Mag: magnézium-sztearát, vízmentes szilícium-dioxid, povidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium. Filmbevonat: Opadry 20J52738 Fényező: Opadry 03H59005 _CSOMAGOLÁS_ 14 db ill. 20 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfólia csomagolásban és dobozban. _GYÁRTÓ_ Merckle GmbH, Németország _FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:_ Pro-Pharma ’93 Kft, Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott és orálisan kezelhető következő fertőzések kezelésére alkalmas: _Fül-orr-garatfertőzések:_ Mandulagyulladás (nem az elsőként választandó antibiotikum, kivéve penicillin-érzékenység), garatgyulladás, orrmelléküreg-gyullad Прочитајте комплетан документ
3. sz. melléklete az OGYI-T- 9889/01-02 és az OGYI-T- 9890/0-02 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. november 9. Szám: 10 988/40/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás_ _ 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA 250 mg klaritromicin filmtablettánként. CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA 500 mg klaritromicin filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 250 MG FILMTABLETTA Sötét sárga, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta. CLARITHROMYCIN-PROPHARMA 500 MG FILMTABLETTA Világos sárga, ovális, filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A _Clarithromycin-propharma 250 mg ill. 500 mg filmtabletták_ javallata a következő heveny és idült bakteriális fertőzések kezelése, amennyiben azokat érzékeny baktériumok okozták. Felső légúti fertőzések, mint - Tonsillitis. A tonsillitis kórokozója az esetek többségében a _Streptococcus pyogenes,_ ezért ilyenkor az _elsőként _ _választandó gyógyszer_ a penicillin. A penicillin érzékeny betegek kezelésére alkalmas a klaritromicin. - Pharyngitis, sinusitis és otitis media. Alsó légúti fertőzések, mint bronchitis acuta, illetve chronica, bakteriális pneumónia és atípusos pneumónia. A bőr és a lágyrészek fertőzései, mint impetigo, erysipelas, folliculitis, furunculosis, abscessusok, fertőzött sebek és phlegmone. A _Mycobacterium avium_, a _Mycobacterium intracellulare_, a _Mycobacterium chelonae_, a _Mycobacterium fortuitum_, vagy a _Mycobacterium kansasii_ által okozott fertőzések. A _Clarithromycin-propharma 250 mg ill. 500 mg filmtabletták_ a HIV fertőzött betegek kezelésére is alkalmazhatóak. Megfelelő antibakteriális kezelési séma sz Прочитајте комплетан документ