Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J01FA09
21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT
500MG
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0228698 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266384 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-05-06
1 SP.ZN. SUKLS58403/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA CLARITHROMYCIN OLIKLA 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK klarithromycin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ JE VÁM TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Clarithromycin Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Clarithromycin Olikla podán 3. Jak se přípravek Clarithromycin Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clarithromycin Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Clarithromycin Olikla obsahuje léčivou látku klarithromycin. Patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika, a je určen k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, kteří trpí infekcemi způsobenými původci citlivými k tomuto přípravku. Clarithromycin Olikla se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic. - Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin. - Infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN OLIKLA PODÁN NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CLARITHROMYCIN OLIKLA - jestliže jste alergický(á) na klarithromycin nebo na jiná makrolidová antibiotika (např. eryt Прочитајте комплетан документ
1 SP.ZN. SUKLS58403/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clarithromycin Olikla 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu jako klarithromycin-laktobionát. Po rekonstituci obsahuje jeden ml koncentrátu klarithromycin 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Clarithromycin Olikla ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je indikován k léčbě závažných infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let. K jeho hlavním indikacím patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), - infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), - diseminované nebo ohraničené infekce vyvolané bakteriemi _ Mycobacterium avium _ a _Mycobacterium intracellulare, _ - ohraničené infekce vyvolané bakteriemi _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _ a _Mycobacterium kansasii. _ _ _ Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Intravenózní podání má být vyhrazeno pro závažně nemocné pacienty a omezeno jen na 2 až 5 dní s co nejčasnějším přechodem na perorální formu klarithromycinu. _Dospělí _ Doporučené dávkování přípravku Clarithromycin Olikla je 1 000 mg denně rozdělených do dvou stejných dávek, podávaných ve 12hodinových intervalech. Každá dávka musí být naředěna příslušným rozpouštědlem pro intravenózní podání Прочитајте комплетан документ