Clarithromycin Hexal 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Clarithromycin

Доступно од:

HEXAL A/S

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

Clarithromycin

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Јединице у пакету:

Ei kaupan: 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 30, 50, 60, 100

Тип рецептора:

Ei kaupan: 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 30, 50, 60, 100

Терапеутска област:

klaritromysiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 0224

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2004-02-11

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLARITHROMYCIN HEXAL 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CLARITHROMYCIN HEXAL 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Clarithromycin Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarithromycin Hexal
-valmistetta
3.
Miten Clarithromycin Hexal -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clarithromycin Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARITHROMYCIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clarithromycin Hexal on makrolidiantibiootti,
joka estää tiettyjen bakteerien kasvun.
Clarithromycin Hexalia käytetään klaritromysiinille herkkien
bakteerien aiheuttamissa infektioissa
aikuisilla ja nuorilla (vähintään 12-vuotiailla) esim.:
•
KEUHKOPUTKISSA ja KEUHKOISSA
•
SIVUONTELOISSA ja NIELUSSA
•
IHOLLA ja LIHAKSISSA
•
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamassa MAHAHAAVASSA
Klaritromysiiniä, jota Clarithromycin Hexal sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarithromycin Hexal 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Clarithromycin Hexal 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
klaritromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,8 mg laktoosia ja
0,13 mmol (3,06 mg) natriumia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
klaritromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,3 mg laktoosia ja
0,27 mmol (6,12 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikea, kupera, päällystetty tabletti, jakouurre molemmin
puolin.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clarithromycin Hexal kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu
seuraavien bakteeri-infektioiden
hoitoon aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla
nuorilla, kun infektion aiheuttaja on klaritromysiinille
herkkä bakteeri (katso kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Bakteeriperäinen nielutulehdus
•
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoituna)
•
Bakteeriperäisen kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen
(asianmukaisesti
diagnosoituna)
•
Lievä ja keskivaikea avohoitokeuhkokuume
•
Lievät ja keskivaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti, selluliitti
ja ruusu.
Clarithromycin kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää
myös _Helicobacter pylorin_ häätöhoitoon
asianmukaisena yhdistelmänä antibakteerisen lääkityksen ja
asianmukaisen mahahaavalääkkeen
kanssa potilailla, joilla mahahaavaan liittyy _ Helicobacter pylori_
(ks. kohta 4.2).
Antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Klaritromysiinin annostus riippuu potilaan kliinisestä tilasta, ja
siitä päättää aina lääkäri.
2
Aikuiset ja nuoret (vähintään 1