Cladaxxa 200 mg50 mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Јединице у пакету:

tableta za žvakanje; 200mg+50mg; blister, 10x10tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-12-23

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00532-21-001 od 23.12.2022. godine za lek
CLADAXXA®, 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CLADAXXA® 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00532-21-001 od 23.12.2022. godine za lek
CLADAXXA®, 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
CLADAXXA® 200 MG/50 MG
tableta za žvakanje
za mačke i pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat)
200 mg
Klavulanska kiselina (kao kalijum klavulat, razblažen)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: Celuloza, mikrokristalna; Magnezijum stearat;
Silicijum dioksid, anhidrovani;
Natrijum skrob glikolat (tip A); Suvi autolizovani kvasac; Eritrozin,
E127
Ružičasto obojene tablete, okrugle, sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Tablete mogu da se dele na jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Tretman infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na
amoksicilin i klavulansku kiselinu
uključujući: oboljenja kože (dubinski i površinski piodermas);
oboljenje mekih tkiva (apcesi i analne
fistule); oboljenja desni (npr. gengivitis); infekcije urinarnog
trakta; respiratorna oboljenja (infekcije
gornjeg i donjeg respiratornog trakta); enteritis.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod gerbila, zamorčića, hrčaka, kunića i
činčila. Ne koristiti kod konja i preživara.
Ne koristiti kod životinja sa teškom disfunkcijom bubrega praćenih
anurijom, ili oligurijom.
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivo�

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00532-21-001 od 23.12.2022. godine za lek
CLADAXXA® 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CLADAXXA® 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00532-21-001 od 23.12.2022. godine za lek
CLADAXXA® 200 MG/50 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 TABLETA
2 od 8
1.
IME LEKA
CLADAXXA® 200 MG/50 MG
tableta za žvakanje
za mačke i pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog) 50
mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
Ružičasto obojene tablete, okrugle, sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Tablete mogu da se dele na jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi.
4.2
INDIKACIJE
Tretman infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na
amoksicilin i klavulansku kiselinu
uključujući: oboljenja kože (dubinski i površinski piodermas);
oboljenje mekih tkiva (apscesi i
analne fistule); oboljenja desni (npr. gingivitis); infekcije
urinarnog trakta; respiratorna oboljenja
(infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta); enteritis.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod gerbila, zamorčića, hrčaka, kunića i
činčila. Ne koristiti kod konja i preživara.
Ne koristiti kod životinja sa teškom disfunkcijom bubrega praćenih
anurijom, ili oligurijom.
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
penicilin, ili slične supstance iz grupe
beta-laktamskih antibiotika ili na bilo koju od navedenih pomoćnih
supstanci.
Ne
upotrebljavati
kod
slučajeva
sa
poznatom
rezis