Citroxy 50 % sol. buv. (pdr.) pot

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 500 mg/g

Доступно од:

Dopharma (Research) N.V.

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

Oxytetracycline Hydrochloride

Дозирање:

50 %

Фармацеутски облик:

Poudre pour solution buvable

Састав:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 500 mg/g

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска група:

porc

Терапеутска област:

Oxytetracycline

Резиме производа:

CTI code: 218687-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2659035 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2000-11-13

Информативни летак

Bijsluiter – FR versie
Citroxy 50%
II. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Citroxy 50%
NOTICE
CITROXY 50%
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DU LOT SI CE DERNIER N’EST PAS LE
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITROXY 50%
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
_SUBSTANCE ACTIVE :_
Chlorhydrate d’oxytétracycline 500 mg/g
4.
INDICATION
Infections des voies respiratoires et entérite causées par des
germes sensibles à l’oxytétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres
effets, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcelets.
8.
POSOLOGIE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Porcelets :
2 - 4 g par 50 kg de poids vif (PV), divisé en 2 administrations, par
jour,
(environ 20 - 40 mg d’oxytétracycline-HCl par kg de PV),
pendant 3 - 7 jours.
Mode d'administration: par voie orale, dissous dans l’eau de
boisson.
- 2 -
Bijsluiter – FR versie
Citroxy 50%
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La consommation d’eau médicinal dépend de la condition des
animaux. Afin d’atteindre la posologie
recommandée, il convient d’ajuster la concentration de
l’oxytétracycline conformément.
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des
animaux le plus précisément possible afin
d’éviter tout sous-dosage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 15 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Une fois dissout dans de l’eau potable, utilisez dans les 24 heures.
Ne

Карактеристике производа

SKP
–
FR
versie
Citroxy 50%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP
–
FR
versie
Citroxy 50%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CITROXY 50%
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un gramme :
_Principe actif : _
Chlorhydrate d’oxytétracycline 500 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre hydrosoluble pour solution buvable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcelets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Infections des voies respiratoires et entérite causées par des
germes sensibles à
l’oxytétracycline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Étant donné que les animaux très malades sont susceptibles de moins
boire, il est
conseillé de les traiter par voie parentéral.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
La sélection de résistance est en évolution chez quelques
micro-organismes. Il est
conseillé de faire une antibiogramme avant utiliser le produit.
II. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE
MÉDICAMENT AUX ANIMAUX
En ce qui concerne la sensibilisation et la dermatite de contact, il
faut éviter le contact
direct avec la peau et l’inspiration lors de la préparation. Mettre
un masque poussière
et des gants.
- 2 -
SKP
–
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versie
Citroxy 50%
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7 UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Des études toxicologiques démontrent que ni des effets
tératogènes, ni des effets sur la
multiplication ne sont à attendre à condition que
l’oxytétracycline soit utilisée aux
doses thérapeutiques. Peut être utilisé au cours de la gestation et
de la lactation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Les tétracyclines ne peuvent pas être associées aux antibiotiques
bactéricides tels que
les pénicillines et les céphalosporines.
En cas d'administration simultanée de cations polyva