Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CYTISINE
APC PHARMLOG SP. Z O.O.
N07BA04
CYTISINE
M
CYTISINE
050452010 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CITISINICLINA APC PHARMLOG 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Citisiniclina APC Pharmlog e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Citisiniclina APC Pharmlog 3. Come usare Citisiniclina APC Pharmlog 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Citisiniclina APC Pharmlog 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CITISINICLINA APC PHARMLOG E A COSA SERVE Citisiniclina APC Pharmlog contiene il principio attivo citisiniclina. Questo medicinale è usato per smettere di fumare e per ridurre il desiderio di nicotina nei fumatori che decidono di smettere di fumare. Lo scopo del trattamento con Citisiniclina APC Pharmlog è l’ interruzione definitiva dell’uso di prodotti contenenti nicotina. L’uso di Citisiniclina APC Pharmlog permette di ridurre gradualmente la dipendenza da nicotina senza sintomi di astinenza da nicotina (ad es. umore depresso, irritabilità, ansia, difficoltà a concentrarsi, insonnia, aumento dell’appetito). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITISINICLINA APC PHARMLOG NON USI CITISINICLINA APC PHARMLOG: - se è allergico alla citisiniclina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di angina instabile, - se ha una storia recente di infarto miocardico, - se soffre di aritmie cardiache clinicamente significat Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Citisiniclina APC Pharmlog 1,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1,5 mg di citisiniclina (citisina). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,12 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore verde chiaro o verdastre, con un diametro di 5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Interruzione del fumo e riduzione del desiderio di nicotina in fumatori che hanno intenzione di smettere di fumare. L’obiettivo del trattamento con Citisiniclina APC Pharmlog è la cessazione permanente dell’uso di prodotti contenenti nicotina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una confezione di Citisiniclina APC Pharmlog (100 compresse) è sufficiente per un ciclo di trattamento completo. La durata della terapia è di 25 giorni. Citisiniclina APC Pharmlog deve essere assunto secondo il seguente schema: GIORNI DI TRATTAMENTO DOSAGGIO RACCOMANDATO DOSE MASSIMA RACCOMANDATA Dal 1° al 3° giorno 1 compressa ogni 2 ore 6 compresse Dal 4° al 12° giorno 1 compressa ogni 2,5 ore 5 compresse Dal 13° al 16° giorno 1 compressa ogni 3 ore 4 compresse Dal 17° al 20° giorno 1 compressa ogni 5 ore 3 compresse Dal 21° al 25° giorno 1-2 compresse al giorno fino a 2 compresse Il blister è contrassegnato con i giorni consecutivi di assunzione di Citisiniclina APC Pharmlog. Bisogna smettere di fumare non oltre il 5° giorno di trattamento. Non si deve continuare a fumare durante il trattamento poiché ciò potrebbe aggravare le reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). In caso di insuccesso del trattamento, questo deve essere interrotto e può essere ripreso dopo 2-3 mesi. 1/7 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Прочитајте комплетан документ